国家食药总局这份文件指出，中药配方颗粒仍处于科研试点研究，将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作，发现问题，总结经验，适时出台相关规定。在此之前，各省级食品药
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业内人士分析，对于华润三九、上海家化、红日药业等数家企业而言，监管部门的这一举动将使得其垄断优势得以继续保持。
《经济参考报》记者了解到，国家食药总局出台此禁令是基于安徽、吉林等省放开了批准省内中药配方颗粒试点生产资质。2001年7月，国家药监局颁发了《中药配方颗粒管理暂行规定》，明确将中药配方颗粒纳入中药饮片管理的范畴。此后，对中药配方颗粒试点生产企业资质的管控一直处于从严管控状况，全国仅有6家企业获得这一资质。这6家中药企业包括华润三九、上海家化子公司江阴天江药业有限公司、红日药业旗下北京康仁堂药业、培力(南宁)药业有限公司、四川新绿色药业科技发展股份有限公司、广东一方药业(已被天江药业收购)。
相关财报数据显示，红日药业2012年实现营业收入12 .29亿元，其中，中药配方颗粒实现营业收入4.98亿元，同比增长85.69%。上海家化2012年年报显示，江阴天江去年营业收入18.92亿元，营业利润4.84亿元，净利润4.11亿元。
卫生部2009年的数据显示，全国中药配方颗粒年试制产量超10000吨，年销售额达十多亿元人民币，占中药饮片年销售额的6%，且每年正以30%以上的速度递增。
业内人士指出，中药有500亿元左右的销售额。如果其中有60%的市场转化成中药颗粒份额，销量和利润就非常大。可现在6家企业只做到了30多亿元的销售额，因此很多企业希望国家食药总局放开准入条件，进入中药配方颗粒市场。
“缺乏统一、高标准的中药配方颗粒质量标准，导致中药配方颗粒质量良莠不齐，制约了中药配方颗粒生产企业严格质量管理、投入科研的积极性。”业内人士称，这是国家食药总局严控企业数量、迟迟不愿放手的主要原因，但这样也带来了6家企业形成垄断市场的局面。
作者：曾亮亮 吴黎华
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