全景网7月9日讯 阳普医疗(300030)周二午间发布公告,针对有关“公司涉嫌无证生产销售及产品不合格未披露”的报道进行了说明,称公司不存在产品无证销售的情况。
阳普医疗表示,公司的自动血沉仪、生物源性标本封存盒、安全式软连接针和新型末梢血采血针均获得医
疗器械国际权威认证机构德国TüV SüD公司的认证。
公司指出,生物源性标本封存盒不属于医疗器械,不需要取得医疗器械注册证即可进行销售,目前获得了ISO9001:2008体系认证。公司一次性使用静脉采血针有食药监局颁发的注册号,有效期至2016年。而安全式软连接针和末梢血采血针系采血针的系列产品。
此外,阳普医疗还指出,媒体所称的“不合格产品”,是在研发过程中库存留样的产品,只用来进行研发测试,不是用以销售的产品,也不会对公司业绩造成任何影响,不属于信息披露的范畴。(全景网/杨祖媛)
https://www.cninfo.com.cn/finalpage/2013-07-09/62817651.PDF
作者:杨祖媛
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