恩华药业精神类新药获批

　　恩华药业今日公告，7月9日，公司收到国家食品药品监督管理局核准签发的盐酸度洛西汀原料药及其肠溶片的药品注册批件，盐酸度洛西汀原料药的药品批准文号为国药准字H20130055；盐酸度洛西汀肠溶片的药品批准文号为国药准字H20130056。

　　据了解，盐酸度洛西汀肠溶片是 一种用于治疗抑郁症的精神科用药。公司称，作为精神类系列药物之一，该药品获批生产充实了公司精神类药品的产品线，其上市销售将对公司今后的业绩提升产生积极的影响。

　　作为中枢神经用药龙头，恩华药业一直致力于中枢神经药物制剂及原料药生产和销售。2012年年报显示，报告期内，公司精神类药品营业收入约3.1亿元，比上年同期增长24.98%，毛利率高达80.57%。

　　据悉，由于我国对麻醉和精神类药品采取定点生产和布局的政策，企业要获得该类药品生产许可要求非常严格，即使是仿制药品企业的数量也非常有限，定点生产企业也需严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产。资料显示，包括盐酸度洛西汀肠溶片在内，恩华药业目前共有8种研发新药等待获批。公司预计，上述药品可能在未来一、二年内获得批文。 (来源：上海证券报)

https://business.sohu.com/20130710/n381186443.shtml business.sohu.com false 中国证券网·上海证券报 https://paper.cnstock.com/html/2013-07/10/content_319465.htm report 1158 恩华药业今日公告，7月9日，公司收到国家食品药品监督管理局核准签发的盐酸度洛西汀原料药及其肠溶片的药品注册批件，盐酸度洛西汀原料药的药品批准文号为国药准字H20