每日经济新闻记者 郎晓俊
前期因禽流感概念而受到游资追捧的鲁抗医药(600789,收盘价4.49元)在沉寂一段时间后,昨日(7月15日)再现强势,股价在开盘半个小时后直线拉升,封上涨停。今日公司发布公告称,其乙肝药物恩替卡韦分散片已获得注册批件。
国内共5家
企业获批文
《每日经济新闻》记者注意到,上证E互动平台信息显示,早在7月10日就有投资者向鲁抗医药提问:“公司获批乙肝药生产是否真有?”直至昨日早上鲁抗医药才回复称:“公司已收到国家食品药品监督管理局的药品注册批件,近期将发布公告,敬请关注。”
虽然没有透露更多信息,但这一正面回应引发市场炒作热情,昨日公司股价在开盘半小时后突然直线飙升,迅速封上涨停并保持至收盘。大涨之后,鲁抗医药于今日发布正式公告称,公司收到恩替卡韦原料药及其两种规格片剂的药品注册批件。恩替卡韦原料药及恩替卡韦分散片的药品批准文号分别为:国药准字H20130060、H20130061和H20130062,有效期至2018年6月25日。有业内人士告诉《每日经济新闻》记者,获得了国药准字,即意味着该企业具有了生产该药的资质。
资料显示,恩替卡韦片于2005年在美国上市以后,以极高的耐药基因屏障和持续出色的抗病毒能力成为慢性乙型肝炎重要的一线治疗药物,并于2006年在国内上市。截至目前,国内获该药品批文的除鲁抗医药外,仅有4家企业。
4日收到批件16日才公告
公开信息显示,鲁抗医药的恩替卡韦分散片批准日期为6月26日,批件在7月3日通过快递寄出,而在7月4日公司就已收到了批件。但是直到今日公司才发布公告。
对此,《每日经济新闻》记者以投资者身份采访了鲁抗医药公司证券部,相关工作人员表示,作为医药企业,每年都会收到许多药品批文,属于正常经营状况,不可能一一进行公告,药监局的网站上也同样有披露。不过对于这次获批的乙肝药,可能与过去公司主营的抗生素类药品有所不同,属于转型产品,投资者比较关注,所以公司给予了回应并进行公告。
同时,该工作人员也表示,乙肝药物要对公司贡献业绩尚需一定的时间。因为从获得批文到批量生产中间还需要一系列的过程,至少也要半年时间。
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