安科生物获两项重组人生长激素临床试验批件

　　安科生物（300009.SZ）7月22日晚公告称，公司当日收到国家药监局颁发的重组人生长激素注射液药物、注射用重组人生长激素增加成人生长激素缺乏症替代治疗新适应症临床试验批件。

　　具体看，公司主要生物制品之一注射液重组人生长激素（冻干粉针）已经上市销售多年，重 组人生长激素注射液是在该品种的基础上研发的新的剂型，该剂型具有使用方便的特点，具有较强的市场竞争力。目前重组人生长激素注射液在国内只有一家企业的产品在市场销售。

　　另外，公司注射用重组人生长激素现有的适应症主要有，内源性生长激素缺乏所致的儿童生长缓慢；重度烧伤。此次获批的适应症为成人生长激素缺乏症，用于成人生长激素缺乏症的替代治疗（成人GHD替代治疗），该适应症在美国已于1996年获准用于临床治疗。

　　安科生物表示，获得上述批件后，公司将按照国家临床试验的要求尽快组织实施临床试验，临床试验成功后申请产品上市批件。

　　安科生物2012年年报显示，其2012年实现营收3.38亿元，其中生产激素实现营收8014.97万元，同比增31.05%；毛利率为94.59%，同比增2.89个百分点。

　　公司7月9日披露业绩预告称，预计公司上半年实现净利3380万元至3730万元，同比增18%至30%；上年同期则实现净利2866.59万元。业绩增长主要系公司生物制品、中成药的收入继续保持较高的增长，同时公司加强内部管理，严格控制各项成本费用支出。

　　安科生物22日报收18.86元，上涨3.91%。

　　(编辑:罗懿)

　　作者：周重志来源第一财讯)

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