天马精化(002453.SZ)7月23日晚公告称,公司22日收到国家食品药品监督管理局核准签发的硫酸氢氯吡格雷原料药的药品注册批件。
自2011年1月,向国家食品药品监督管理局报送硫酸氢氯吡格雷原料药的申请资料起,天马精化逐步向医药中间体产业的下游延伸,进入原料药领域。
据公告,硫酸氢氯吡格雷在我国的市场份额从2002年开始一直保持迅猛增长的态势,2004年起在抗血栓药物的市场份额排名第一。据典型医院心血管用药排名显示,该药一直排在用药金额和用药数量的前8位。
天马精化称,上述批件获得标志着公司产业延伸的战略获得阶段性成果。此后公司将会同其他原料药品种按照规定申请药品GMP认证,并进入原料药的生产销售阶段。
天马精化提示,在硫酸氢氯吡格雷原料药获得药品GMP认证审核通过之前,该药品注册批件的获得,对公司的生产经营不会产生重大影响。
天马精化23日报收10.00元,上涨0.40%。
(编辑:罗懿)
作者:周重志来源第一财讯)
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