目前针对奥尼克斯的收购战已经愈演愈烈,包括辉瑞(Pfizer)、诺华(Novartis)、拜耳(Bayer)、阿斯利康(AZN)等在内的多家大型生物医药企业已经加入了竞标收购总部位于美国加利福尼亚州的著名癌症药物制造商奥尼克斯制药公司(Onyx Pharmaceuticals,纳斯达克交易代码:ONXX)的行列中。此外,此前被奥尼克斯拒绝的安进(Amgen)仍兴趣浓厚,准备卷土重来。
业内人士认为,奥尼克斯得获众多医药巨头青睐,主要源于其强大的竞争力,该公司根据人类疾病的遗传学原理发现和开发了多种新疗法,在癌症制药领域享有盛誉。7月1日以来累计涨幅已达52%,目前股价一直徘徊在历史高点的130美元附近。
明星药物平添底气
据中证报报道,国际权威医药新闻网站PBR(Pharmaceutical Business Review)的分析指出,奥尼克斯能够吸引多家生物医药巨头竞相准备收购正是因为其本身的竞争力,它能够专注于某些已知癌症的突变基因功能,并开发突变效应杀死癌细胞的相应疗法,在业内广受认可。特别是其最突出的三款明星药,能够给最终可能收购成功的买家带来巨大的利润以及市场效应。
全球销量第一的生物技术杂志GEN近期统计的2012年全球最畅销的20种新药中,奥尼克斯有两款药“上榜”。治疗多发性骨髓瘤的血癌药物Kyprolis 高居榜单第四位;奥尼克斯和拜耳共同研发生产的用于胃肠癌治疗的Stivarga名列第七。此外,奥尼克斯和拜耳共同研发生产的用于治疗肝和肾癌的 Nexavar虽已不属于新药范畴,但其较高的市场认可度也为奥尼克斯增色不少。
市场分析师指出,Kyprolis是奥尼克斯潜力最大的药物之一。竞标的赢家获得Kyprolis后将“钵盈盆满”,至2019年该药的销售额可能会较目前飙升9倍。摩根大通行业分析师卡西莫夫也预计,该药物今年在美国和欧盟的销量就将取得明显的提高。
据悉,多发性骨髓瘤是血癌中非常严重的一种,近年来多家著名药企都研制了相关药物,用于延长患者的生命。有业内人士指出,与其他药物相比,Kyprolis可能“能够更长地延长患者生命”。支持该药获批的临床数据显示,患者对该药治疗的整体响应率达23%,响应平均时间为7.8个月。
而Nexavar和Stivarga目前已取得了骄人的业绩,奥尼克斯2012年收入中有80%来自这两个药物。
奥尼克斯本身也对自身实力充满自信,对“收购者”可谓精挑细选。尽管安进在6月底提出的收购要约价格高达每股120美元,远高于当时奥尼克斯的股价。但奥尼克斯董事会仍坚定认为,安进的报价仍“严重低估”了该公司的股价以及前景,并拒绝了该收购。
“收购战”愈演愈烈
据悉,目前针对奥尼克斯的收购战已经愈演愈烈。正如奥尼克斯所说,这将是一场激烈竞拍。在拒绝安进收购后,奥尼克斯首席执行官兼董事会主席安东尼·科尔表示,公司正在积极寻求和其他公司的联合。但奥尼克斯的官方发言人并没有透露这些潜在收购者的名单。
在收购要约遭拒后,安进并没有“气馁”,并于日前表示,将会联合美国银行、摩根大通银行和巴克莱银行等,通过融资购买奥尼克斯。据知情人士透露,即使之前的收购提案被否决,安进仍对收购这家知名抗癌制药公司“抱有极大的兴趣”。
辉瑞近日也对收购奥尼克斯表现出浓厚的兴趣。但也有报道称,正因为奥尼克斯近期股价攀升凶猛,可能逼迫包括辉瑞在内的许多医药公司和生物科技公司放弃竞购。有报道称,辉瑞在近期对收购方案的一项评估显示,考虑到奥尼克斯的股价最近上涨的过快,已经估值偏高。业内认为,这使辉瑞陷入“两难”,并有可能最终决定放弃收购奥尼克斯。
此外,拜耳此前已经与奥尼克斯共同研制药品,双方较为密切的合作很有可能使拜耳对这一收购感兴趣。百时美施贵宝和诺华(Novartis)也将是收购的强力竞争者,因为收购奥尼克斯制药将会支持它们在血癌治疗领域拥有更大的竞争力,甚至有望取得部分药品的特许专营权。
目前,国内医药企业也已涉足与美国相关制药企业的血癌药品生产和研发。公开信息显示,中珠控股(600568)子公司湖北潜江制药曾携手美国TNI公司共同研发治疗血癌的药物中珠1018,目前中珠1018已在美国通过1、2期临床试验,预计2013年8月20日讨论3期临床计划。
(《证券时报》快讯中心)
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概念股解析
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中珠控股(600568)披露控股子公司与TNI公司合作进展
中珠控股(600568)7月18日晚间公告,美国食品和药物管理局(FDA)已同意TNI生物技术有限公司(美国)在2013年8月20日召开讨论进入三期临床的事宜。公司将根据讨论结果与TNI公司商谈下一步合作模式、投资意向等。
2012年10月,中珠控股下属控股子公司湖北潜江制药股份有限公司与TNI公司签署合作协议,共同开发血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复抗癌药物的临床前研究。2013年7月17日,有媒体刊登文章关注到TNI公司的临床进展情况,对公司与TNI公司合作进展提出质疑。
中珠控股称,经公司自行检查核实,截至目前,公司未收到TNI公司关于临床计划、资金计划的正式函件;公司经查询TNI公司网站及相关公告,TNI公司未发布相关媒体所述的相关信息。公司未收到媒体表述的TNI公司三期临床资金预算及需求计划。
北大医药
(000788):2013年4月,公司拟与方正医药研究院签订《技术开发(合作)合同》,双方约定共同参与研究开发康普瑞汀磷酸二钠及注射剂期临床研究项目事项,康普瑞丁磷酸二钠是一种正在开发的作用为破坏肿瘤血管系统的抗癌药。2013年2月,公司获得SFDA批准的注射用康普瑞丁磷酸二钠期临床试验批件,该产品尚需经过、期临床试验阶段,此过程需耗时3-5年左右。北大国际医院集团直接或间接持有西南合成51.95%的股份,北大国际医院集团持有方正医药研究院100%股权。
(《证券时报》快讯中心)
【概念股解析】
华神集团(000790):子公司华神生物于2008年4月与上海东方肝胆外科医院合作建立上海利卡汀临床研究发展中心,东方肝胆外科医院院长(财苑)吴孟超院士担任中心管委会主任,该中心以生物医药研究和临床治疗相结合方式,致力于原发性肝癌综合治疗研究。华神生物于2011年7月与北京四一医院共建北京利卡汀治疗中心。四一医院为北京利卡汀治疗中心提供所需场所、工作人员等运营所需条件,改造后的核素药物治疗住院楼二层共五间病房专供利卡汀治疗患者使用。华神生物于2012年5月与包头市肿瘤医院共建内蒙古利卡汀肝癌治疗中心,双方合作期限为十年。2013年6月,子公司华神生物临床研究项目《利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发期临床研究》获国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划支持,并已通过复旦大学附属中山医院医学伦理委员会审查。
华神集团三产品列入广东基药增补品种目录
华神集团(000790)7月5日晚间公告,7月4日广东省卫生厅在其官网上发布了《广东省基本药物增补品种目录(2013 年版)》,公司产品鼻渊舒口服液、鼻渊舒胶囊、苯溴马隆胶囊进入广东省基本药物增补品种目录(2013 年版)。
华神集团中期净利预增73%-102%
7月9日晚间,华神集团(000790)发布2013年半年度业绩预告,公司预计1-6月归属于上市公司股东的净利润1800万元—2100万元,比上年同期增长73.99%—102.99%;预计基本每股收益约0.0468—0.0546元。
报告期公司净利润比去年同期上涨的主要原因系销售规模同比增加、管理费用及资产减值损失同比下降所致。
(《证券时报》快讯中心)
【概念股解析】
海欣股份
(600851):由公司全资子公司持股51%的海欣生物与上海第二军医大学合作研发的国家一类新药“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”可用于治疗直肠癌,是我国首个自主研发获得国家食品药品监督管理局(SFDA)正式批准、针对晚期大肠癌APDC治疗性疫苗,2009年三期临床已通过国家药监局组织专家论证。2012年7月26日下午,海欣生物获国家药监局下发的《药物临床试验批件》,同意抗原致敏的人树突状细胞(APDC)进行期临床试验。
海欣股份拟售长江证券 启动肿瘤疫苗三期临床试验
海欣股份(600851)6月3日晚间公告,公司拟授权公司经营层,以适当价格择机出售2000万股长江证券股票,用以归还部分金融贷款,降低财务费用。
同时,公司将向持股51%的上海海欣生物技术有限公司提供借款2000万元,用于启动“抗原致敏的人树突状细胞”(APDC)项目期临床试验。APDC是针对大肠癌开发的新一代治疗性的肿瘤疫苗。
2012年7月,APDC项目获得国家食品药品监督管理局下发的同意进行期临床试验的批件。
(《证券时报》快讯中心)
【概念股解析】
江苏吴中(600200):医药集团目前在研“重组人血管内皮抑素注射液研发与产业化”项目,重组人血管内皮抑素注射液为国家一类生物抗癌新药,具有自主知识产权,主要应用于非小细胞肺癌,2006年曾获国家“863”项目支持,2010年11月获省重大科技成果转化专项资金扶持(共计1000万元及配套项目经费200万元)。现治疗非小细胞肺癌的药物包括国产药恩度及国外药厄洛替尼等,由于公司产品在人源性同源方面氨基酸结构与恩度不同,一期临床中未观察到患者体内有抗体产生,而恩度以及美国药物在一期临床都产生抗体,预计公司产品疗效会好于恩度。若临床研究顺利,会对公司业绩造成非常大的贡献。
STCN解读:江苏吴中否认抗癌药三期临床试验失败
7月1日晚间,江苏吴中(600200)公告否认了有关公司在研国家一类生物抗癌新药“重组人血管内皮抑素注射液”三期临床试验失败的传闻。受此传闻影响,公司股价出现异动,6月26日以来4个交易日累计下跌22.43%。
据公告,截至目前,公司上述三期临床研究一切正常,正按计划顺利在北京、上海、江苏、广东、山东、四川、宁夏等各省市25家医院开展工作。截至7月1日,该研究项目入组病例数为203例。
资料显示,2011年2月底,上述三期临床试验取得SFDA的药物临床试验批件。当年10月份,该项目组长单位中国医学科学院肿瘤医院首家启动试验并接受病例入组。但经过一年多开展,该项目入组病例数低于预期。为此,公司表示将加大投入,采取多种办法加快项目入组进度并取得上述成果。此前,公司称2013年底将完成该三期试验。
按照新药研发流程,只要三期临床试验获得有统计学意义的结果,药品监督管理部门将批准产品上市。不过,我国药物三期临床试验的最低病例数要求为300例。而截至目前,公司该项目的入组病例数仅有203例,依然存在研发风险。事实上,随着新药研发难度的加大,新药研发失败屡有发生。2011年,重庆啤酒(600132)因为乙肝疫苗研发失败导致公司股价连续9天跌停。
江苏吴中在公告中还表示,公司目前运营正常,医药业务上半年保持平稳,房地产业务因合作开发的保障房项目开始结转销售,预计营业收入有所增长。
不过,这似乎不足以支撑公司目前的股价。2012年公司净利润4683.7万元,而今年一季度净利仅82万元,与其近百亿的市值也难以匹配。据Wind数据,江苏吴中6月30日的动态市盈率仍高达220倍。7月1日,江苏吴中报收14.63元,跌6.46%。
(《证券时报》快讯中心)
【概念股解析】
香雪制药:脑瘤新药获IND批准,产品储备再添新丁
研究机构:广发证券 撰写日期:2013年06月04日
核心观点:
公司公告称与Kinex合作的脑瘤新药KX02获得IND批准
公司与Kinex公司合作的KX02项目获得FDA的IND批准。Kinex公司将按要求完成相关工作,并按计划在美国开始启动KX02项目的一期临床研究工作。Kinex公司申请的关于“治疗细胞增殖紊乱的化合物和方法”的基础专利获得中国专利局的授权,其保护范围包括了KX02的分子结构及其在治疗细胞增殖紊乱、特别是在脑肿瘤治疗领域方面的应用。
KX02是可透过血脑屏障的高效脑瘤用药,预计2018年获批
KX02项目的KX2—361是一种亲脂性、能通过血脑屏障和作用机理清晰的抗肿瘤化合物,能有效抑制恶性神经胶质瘤细胞,有可能研发成为脑肿瘤治疗有效的创新药物,作为多靶向药物,疗效优于现有药物,我们预计2018年有望获批。同类药物默沙东的替莫唑胺全球销售额超过10亿美元,如果KX02获批,未来销售值得预期,公司拥有该项目在大中华区及新加坡的专利权及产品销售权。
抗病毒、橘红、板蓝根颗粒都将快速增长,小儿化食潜力较大
公司主导产品抗病毒口服液2012年销售收入4.35亿元,我们预计13、14年受益于省外扩张,OTC渠道18支装逐步替换12支装,预计增速30%以上。公司橘红痰咳液12年销售收入0.86亿元,作为治疗寒咳的特效药,去年下半年以来影响全国的雾霾天气有效刺激了橘红的需求,预计13年有望增长50%。板蓝根颗粒虽然竞争厂家较多,受禽流感事件影响,预计全年增速可达100%。小儿化食口服液12年销售仅300万左右,作为新进国家基药目录的独家品种,随着新版基药执行,预计今年销售上千万元,明年预计超过5千万元。
预测13-15年业绩分别为0.55元/股、0.80元/股、1.08元/股
公司现有主业将形成“抗病毒+橘红+小儿化食”三轮驱动的良性发展局面,潜力业务九极生物直销牌照2013年有望获得,募投项目中药饮片今年投产,收购沪谯药业后中药饮片业务实现华东地区布点。预计公司13/14/15年EPS至0.55/0.80/1.08元(2012年EPS为0.36元),目前股价24.51元,对应PE44/31/23倍,维持“买入”评级。
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