全景网10月10日讯 安科生物(300009)周四晚间发布公告,近日,公司全资子公司安徽安科恒益药业有限公司(下称“安科恒益”)收到国家食品药品监督管理局的关于“头孢地尼颗粒(规格:50mg)”的药品注册申请受理通知书。
2013年4月15日,安科恒益开发的头孢地尼片
(规格:50mg、0.1g)曾收到药品注册申请受理通知书。
头孢地尼是在头孢克肟的基础上开发的第三代口服头孢菌素,用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属等菌株所引起的感染,具有较长的PAE(抗生素后效应)。
安科生物称,头孢地尼颗粒能否获得批准须经国家食品药品监督管理局审查,审查通过后将依据临床要求进行该药品的临床试验。(全景网/柴冰)
https://www.cninfo.com.cn/finalpage/2013-10-10/63144371.PDF
作者:柴冰
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