稍早之前,上市公司白云山公布了备受市场关注的治疗性乙肝疫苗b期临床试验揭盲数据。然而公布的数据并未让人满意:多个指标与安慰剂组无统计学意义上的差异,仅在64周的H BV D N A下降和消失方面,差异具统计学意义,其中试验组达18.57%、安慰剂组为7.14%。
尽管在公告出炉后利好利空的解读各异,但白云山A股和港股16日的表现无疑给众多看好的投资者浇了一盆冷水。当天,白云山(600332.SH )低开低走,收报于29.07元/股,大幅下挫9.64%,其港股(00874.H K )则大幅下挫6.48%,均显示出两地投资者对白云山乙肝疫苗的前景并不乐观。华泰证券认为,疫苗在联合用药方面有一定临床价值,但毕竟在H beA g、H BsA g消失及血清转换,病毒学突破及耐药变异发生率等方面现有研究没有统计学意义,还需对后续研究持谨慎态度,毕竟有重啤的前车之鉴。
另一个更为致命的问题是,对于该项目作为基础治疗的拉米夫定,《中华肝脏病杂志》2013年1月第21卷第1期刊登的“专家共识”《核苷和核苷酸类药物治疗慢性乙型肝炎的耐药及其管理》一文中指出,根据现有临床试验数据,对于初治慢性乙型肝炎患者,拉米夫定治疗一年的耐药率为24%,治疗5年后耐药率高达70%。 (下转第三版)
作者:吴黎华 曾亮亮
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