上周四,位于硅谷的“23andMe”公司对外公布,应美国食品药品局(FDA)要求,它们将停止对外销售私人基因检测服务。
但是被禁的业务只包含基于身体健康的检查,人们还是可以继续付费请该公司通过DNA检测来分析祖先族谱。这类业务的顾客最终可以拿到一份大致的基因资料。
而另一方面,“23andMe”公司为了遵循政府管理命令,他们即便在顾客的基因资料里发现了某些疾病存在的可能,那也不会把这个消息透露给对方。也就是说,当人们花钱去检测分析自己基因的时候,公司不会为了健康目的给顾客提供医疗建议。
“我们现在还是很坚定公司的长期目标:努力帮全世界各地的人们了解自己的基因数据,并且从中获取有用信息来避免疾病、保持健康。”安妮·沃西基(Anne Wojcicki),“23andMe”公司的联合创办人在一份声明中这样说道,“目前,我们需要做的是同政府监管部门协同合作,让这项服务能够更明确地说明顾客的权益,以及检测过程中所需要用到的科学技术。”
可是,该公司要应付的麻烦不算小,想从这个深坑里爬出来颇需费些功夫。
这一切都始于11月末从食品药品局发来的一封言辞严厉的警告信。信中表示,该公司没有针对2012年监管部门所提出的一系列问题做出答复,并且从今年5月以来停止了同官方机构的联络。
FDA同时还指责“23andMe”公司早在五年前就讨论准备做的多项科学研究,在某些案例中迟迟未能得出成果,而在另外一些案例中这些研究工作甚至根本就没有开始过。
公司的拥护者们不免为其叫屈喊冤,认为监管部门的铁石心肠会令个人基因信息服务在得到稳定发展之前就被掐死在襁褓中。
美国食品药品局长官玛格丽特·汉伯格(Margaret Hamburg)在本周发表在《华尔街日报》上的一封信中说:“许多顾客可以通过基因检测尽早发现生命中自带的基本风险,这一点其实FDA也十分期待。我们一致认为,把这种技术下放到民间,可以让人们能够对自己的身体健康做出更积极主动的努力。”
“但是,政府机构之所以不断地审查这些特殊检测的服务项目,完完全全就是为了确保它们是安全的、公司会履行约定的职责,并且检测结果也会以顾客们可以理解的方式呈现出来。”她说,“如果没有FDA的监督,任何安全性都无法得到保证,而且都可能造成潜在的伤害。比如说,顾客可能会接到一个错误的检测结果,无论好坏,都会导致他们接受不必要的治疗或是错过了前期治疗。”
在“23andMe”公司的脸书页面上,网友苏珊·普莱斯·戴维斯(Susan Price Davis)要求该公司对最近的举措做出解释:“我被弄糊涂了。你们说"与健康相关的检测信息不会透露",但是你们又说"会给顾客全部的大致数据"。所以也就是说,我们可以拿到跟健康相关联的检测结果,只不过没有更详细的解释说明?”
公司回复:“你拿到的是关于你个体基因的大致数据,本公司不会做出具体说明。你的理解是正确的。”
而掌握了这些数据的顾客仍然可以利用网络在线的工具去进行健康分析。另一名留言者艾琳·马丁(Erin Martijn)就向其他网民介绍了一个名为“Promethease”的软件,通过它人们可以自己生成一份个人的基因报告。
作者:钱梦妮来源第一财经日报)
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