依据卫生部2011年79号令，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（即新版GMP，区别于1998年修订的《药品生产质量管理规范》的旧版GMP）自2011年3月1日起施行；自2011年3月1日起，
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而依据产品安全性要求程度，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，被要求必须在2013年12月31日前达到新版GMP要求；其他类别药品的生产达标时间则为2015年12月31日。未达到新版GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。
据不完全统计，现阶段我国有1319家无菌药品生产企业，生产线达到4462条—GMP改造“年检”的新要求，对制药装备技术要求更高，对行业中龙头型企业拉动更为明显。
作为目前国内最大的生物医药装备研发制造商之一，楚天科技招股说明书显示，其2012年实现含税销售收入6.88亿元，不含税销售收入5.887亿元，同比增长45.52%；实现经营性净利润9274万元，同比增长55.99%。
与此同时，2011年先后上市的东富龙和千山药机两家制药装备公司也受益明显—2012年，东富龙实现营业收入8.2亿元，净利润2.3亿元；千山药机实现营业收入3.6亿元，同比增长38.25%，净利润7121.34万元，同比增长38.14%。
来自中国制药装备行业协会的数据显示，截至2009年底，我国有近千家制药装备生产企业，可生产八大类 3000多个品种规格的制药装备产品，并出口至80多个国家或地区。研发实力的不断加强、产品品种系列的日益完善、产品质量的不断提高，使得我国制药装备行业与国际先进水平的差距越来越小，部分高端产品已开始替代进口。
但与此同时，中国制药装备行业面临集中度不高的问题—截至 2009年底，中国制药装备行业协会拥有会员单位231家，约占我国制药装备企业数量的23%，会员单位产值占全行业总产值的比例尚不足50%。
与1998版GMP强调硬件改造相区别，2011版GMP更多借鉴了国际动态管理的经验，对制药装备技术要求更高。
但风险也同样来自于新版GMP。
由于国内制药公司的新版GMP改造已经先后在不同程度上进行，包括浙江海正、江苏恒瑞等外向出口型公司已先期主动完成符合美国标准的GMP改造，在未来两年内完成GMP改造的公司将同时面临时间和成本的双黄线。
全球著名医药市场咨询调研公司美国IMS Health预测，2010年~2014年，全球药品市场规模将保持5%～8%的年复合增长率，至 2014 年将达到1.1 万亿美元；新兴医药市场将保持 14%～17%的年复合增长率，至2014 年达到1200亿～1400亿美元。
“本轮GMP改造，给全行业带来的成本增加不会低于30%。”中国医药竞争力研究课题组主任李磊认为，在国家推动的GMP改造过程中，大量中小型企业的兼并重组不可避免。
以临床常用的冻干粉针为例，目前全国共有冻干粉针生产企业491家，一台国产冻干机价格为2000万~3000万元，如果全国的冻干设备全部改造更新，仅此一项全行业共需投入60亿~90亿元，很多中小型企业迫于成本压力只能转让或被收购，而这无疑将调低GMP带来的制药装备想象空间。
而已经先期进入资本市场的竞争对手威胁也不能小视。
楚天科技在招股书中也表示，由于国内制药装备技术与国外发达国家还存在一定差距，随着下游制药行业的不断发展及药品GMP 认证的日趋严格，对制药装备产品的需求将向高端产品转移，如果国际领先制药装备企业在中国加快实施本土化战略，通过建立合资生产企业降低产品成本及产品价格、增强营销与服务，行业市场竞争将加剧，公司将会面临不利的市场竞争局面，经营业绩和财务状况将受到一定影响。
2012年5月8日，上海东富龙科技以1200万元收购上海驭发制药设备有限公司部分股权，并增资700万元使持股比例达到60%—借道后者的安瓿联动线，东富龙进入了水针领域；而湖南千山药机与上海远东当年共同出资6000万元设立的新公司，同时拥有了水针、冻干粉针和大输液技术。
而水针技术正是楚天科技最为重要的阵地，其披露的资料显示，水针联动线2011年度实现销售收入15480.23万元，在主营业务中占比最重，达38.28%。
作者：王蔚佳来源第一财经日报)
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