《第一财经日报》记者从权威渠道获悉,初步调查结果显示,疫苗质量合格。去年底,多地发生婴儿疑似接种乙肝疫苗后死亡事件。与此同时,近日主要疫苗企业的生产资质问题也引发 外界关注,按照要求,疫苗等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新版GMP要求。
本报记者从多个渠道获悉,深圳康泰、大连汉信新版GMP正在认证过程中,不等于就此停产;天坛生物(600161.SH)疫苗生产厂房正在搬迁过程中,其后续认证将在今年完成。本报记者了解到,上述三家主要疫苗生产企业2014年的乙肝疫苗产量已经提前完成,可以保证供应。
新华社2日援引国家食药总局有关负责人的话证实,三大乙肝疫苗厂家未在规定的时间内完成认证,但并不是“放弃认证”。三家都已向国家相关部门提出了新版GMP认证申请。
卫计委数据显示,按照我国乙肝疫苗免疫程序规定,乙肝疫苗在儿童出生后24小时内接种,以全国新生儿乙肝疫苗首针及时(出生后24小时内)接种率75%计算,则每天约350名新生儿死亡者接种了乙肝疫苗,即全国每天新生儿接种乙肝疫苗可能出现偶合死亡350起
截至发稿时,天坛生物开盘微涨0.45%。
作者:马晓华 (来源:一财网)
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