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本周FDA药品审批更新(表格)

来源:大智慧阿思达克通讯社
  大智慧阿思达克通讯社6月27日讯,

  
公司产品日期
Dr Reddys Labs Ltd帕立骨化醇口服胶囊6月24日
Par Pharm Inc奥米茄-3 乙基酯酸6月24日
Strides Arcolab Ltd咪喹莫特乳膏6月24日
Roxane甲磺酸赖氨酸安非他命口服胶囊(预批)6月23日
Teva依诺肝素钠注射剂6月23日
Apotex I nc溴芬酸钠溶液6月23日
Cubist Pharms磷酸泰地唑胺注射剂6月20日
Cubist Pharms磷酸泰地唑胺口服片剂6月20日
Akorn Inc卓那比醇口服胶囊6月20日
Apotex Inc溴芬酸钠溶液6月19日
Jiangsu Hengrui Med奥沙利铂注射剂6月18日
Amneal Pharms阿昔洛韦药膏6月18日
Mylan Institutional氯噻嗪钠注射剂6月18日
Hospira Inc达托霉素注射剂(预批)6月16日
Lannett Holdings Inc硫酸可待因口服片剂6月13日
Teva Pharms利塞膦酸钠口服片剂6月13日
Shenzhen Techdow Pharma肝素钠注射剂6月12日
Shenzhen Techdow Pharma肝素钠注射剂6月12日
Shenzhen Techdow Pharma肝素钠注射剂6月12日
Shenzhen Techdow Pharma肝素钠注射剂6月12日
Alembic Pharms Ltd拉莫三嗪咀嚼片6月12日
Accord Hlthcare Inc甲磺酸多沙唑嗪口服片剂6月11日
Apotex Inc度洛西汀缓释胶囊6月11日
Breckenridge Pharm度洛西汀缓释胶囊6月11日
Mylan Pharma盐酸厄洛替尼口服片剂6月11日
Orchid Hlthcare右旋佐匹克隆口服片剂6月10日
Apotex Inc利塞膦酸钠口服片剂6月10日
Sun Pharma Global利塞膦酸钠口服片剂6月10日
Sun Pharma Global利塞膦酸钠口服片剂(预批)6月10日
Mylan Pharms Inc利塞膦酸钠口服片剂6月10日
Alembic Pharms Ltd度洛西汀缓释胶囊6月9日
Biodelivery Sciences Inc丁丙诺啡/纳洛酮颊膜剂6月6日
Dow Pharm艾氟康唑局部外用药6月6日
Apotex Corp瑞舒伐他汀钙口服片剂(预批)6月6日
Strides Arcolab Ltd甲氧沙林口服胶囊6月5日
Coastal Pharms盐酸羟考酮口服溶液6月5日
Upsher Smith Labs睾酮凝胶6月4日
Pack Pharms Llc盐酸西维美林口服胶囊6月4日
Accord Hlthcare Inc盐酸阿米替林口服片剂6月4日
Strides Arcolab Ltd盐酸普拉克索口服片剂6月3日
Amneal Pharms盐酸羟考酮口服片剂6月3日
Bristol Myers Squibb阿扎那韦口服粉剂6月2日
Vintage Pharms Llc甲灭酸胶囊6月2日
Aurobindo Pharma Ltd双丙戊酸钠缓释胶囊6月2日
Omeros Corp苯肾上腺素酮咯酸注射剂5月30日
Sandoz利奈唑胺注射剂(预批)5月30日
Hi-Tech Pharmacal法莫替丁口服5月30日
Teva Pharms塞来昔布口服胶囊5月30日
Mylan Pharma塞来昔布口服胶囊5月30日
Mylan Pharma塞来昔布口服胶囊 (预批)5月30日
Cipla Ltd唑来膦酸注射剂(预批)5月29日
Akorn Inc妥布霉素溶液5月28日
Trimel Biopharma睾丸酮涂剂5月28日
Dr Reddys Labs Ltd缬更昔洛韦片(预批)5月27日
Lupin Ltd屈螺酮炔雌醇片5月27日
Apotex Inc双氯芬酸钠溶液5月27日
Mylan Pharms Inc盐酸氯胍阿托伐醌口服片剂5月27日
Durata Therapeutics达巴万星盐酸盐 注射粉剂5月23日
Akorn Inc唑来膦酸注射剂5月22日
Teva Pharms Usa盐酸右哌甲酯口服缓释片5月19日
Teva Pharms Usa盐酸右哌甲酯口服缓释片5月19日
Watson Labs Inc盐酸右哌甲酯口服缓释片5月19日
Watson Labs Inc盐酸右哌甲酯口服缓释片5月19日
Teva Pharms Usa盐酸右哌甲酯口服缓释片5月19日
Teva Pharms Usa盐酸右哌甲酯口服缓释片5月19日
Alcon Labs Inc曲伏前列素/皮下注射溶液5月15日
Aurobindo Pharma Ltd奥氮平片5月15日
Lupin Ltd炔诺酮~炔雌醇~富马酸亚铁口服片剂 (预批)5月12日
Actavis Inc盐酸氢吗啡酮口服缓释片5月12日
Apotex Inc布地奈德喷鼻剂5月12日
Prinston Inc厄贝沙坦氢氯噻嗪片5月9日
Ucsf Rodiopharm氟[18F]脱氧葡糖注射液5月9日
Merck Sharp Dohme抗血小板vorapaxar sulfate口服片剂5月8日
Perrigo Israel盐酸氮卓斯汀鼻喷剂5月8日
Teva Pharms二甲双胍马来酸罗格列酮片5月7日
Perrigo R and D泮托拉唑钠缓释片5月7日
Igi Labs Inc双氯芬酸钠溶液(预批)5月6日
Watson Labs Inc可乐定 皮下注射5月6日
Invagen Pharms盐酸芬特明口服胶囊5月5日
Astrazeneca LpOmega-3羧酸口服胶囊5月5日
Sandoz度骨化醇注射剂5月5日
Glaxo Grp Ltd溴化Umeclidinium干粉吸入剂4月30日
Paddock Llc(马来酸氯苯那敏、重酒石酸氢可酮、盐酸伪麻黄碱和氢氯化物)口服溶液4月29日
Paddock Llc(重酒石酸氢可酮、盐酸伪麻黄碱和氢氯化物)口服溶液4月29日
Nova Laboratories巯嘌呤口服悬液4月28日
Sagent Pharms盐酸利多卡因凝胶4月28日
Merck Sharp Dohme糠酸莫米他吸入气雾剂4月25日
Teva Pharms硫酸阿扎那韦胶囊4月22日
Jubilant Life盐酸美金刚片剂(预批)4月23日
Sun Pharma Global烟酸缓释片4月23日
Sun Pharma Global烟酸缓释片4月23日
Famy Care Ltd醋酸炔诺酮;乙炔雌二醇;富马酸亚铁片剂4月23日
Trygg Pharma Incω- 3酸乙酯口服胶囊4月23日
Jubilant Life螺内酯片4月23日
Dr Reddys Labs Ltd右佐匹克隆片4月15日
Roxane右佐匹克隆片4月15日
Glenmark Generics右佐匹克隆片4月15日
Accord Hlthcare Inc雷米普利胶囊4月15日
Watson Labs Inc磷酸西格列汀片(预批)4月15日
Glaxosmithkline Llc阿必鲁泰注射剂4月15日
Lannett Holdings Inc地西泮片4月14日
Hq Speciality Pharma盐酸艾司洛尔注射剂(预批)4月14日
Agila Speclts琥珀酸舒马曲坦注射剂4月14日
Agila Speclts盐酸利多卡因注射剂4月11日
Amneal Pharms氯吡格雷片剂4月11日
Strides Arcolab Ltd氨苄西林注射剂4月9日
Hi-Tech Pharmacal加替沙星眼类溶液(预批)4月9日
Invagen Pharms佐米曲坦片剂4月9日
Sun Pharma奥沙利铂注射剂4月8日
Agila Speclts氨苄西林钠舒巴坦钠注射剂4月7日
Agila Speclts萘夫西林钠注射剂4月7日
Caraco氢氯噻嗪片剂4月7日
Thepharmanetwork Llc尼莫地平口服胶囊4月7日
Teva Pharms欧米加-3脂肪酸乙酯口服胶囊4月7日
Lupin Ltd盐酸吡格列酮口服片剂4月7日
Apotex Inc氨酚曲马多口服片剂4月7日


  发稿:张钧炜/何巨骉 审校:韩德祁
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