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阿特维斯抢仿达伐吡啶遭遇挫折

来源:大智慧阿思达克通讯社
  大智慧阿思达克通讯社7月9日讯,全球第二大仿制药企业阿特维斯(Actavis)周二在其官网发布公告称,公司已正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交10mg达伐吡啶缓释片剂的仿制药(ANDA)申请,但遭原研公司诉讼。

  达伐吡啶(Dalfampridine )商品名为Ampyra,属于A corda Therapeutics, Inc.旗下产品,可用于改善多发性硬化症(MS)患者的行走能力。阿特维斯为全球首家申请仿制企业。

  Acorda Therapeutics于7月6日将阿特维斯告上法庭,要求法院在达伐吡啶专利到期之前暂停后者仿制药产品上市。由于该诉讼的影响,FDA审批阿特维斯仿制药将会被延迟至2017年7月22日。

  据IMS数据显示,截止2014年4月,该药在美国销售额达到2.31亿美元。

  发稿:张钧炜/何巨骉 审校:陆晋源/沈玮
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business.sohu.com false 大智慧阿思达克通讯社 http://www.gw.com.cn/news/news/2014/0709/200000360138.shtml report 1188 大智慧阿思达克通讯社7月9日讯,全球第二大仿制药企业阿特维斯(Actavis)周二在其官网发布公告称,公司已正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交10mg达
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