大智慧阿思达克通讯社7月23日讯,罗氏公司周二宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经授予Avastin(贝伐单抗)联合化疗治疗铂耐药的复发卵巢癌的优先审批通道。这是美国FDA继上周之后,连续第二次授予贝伐单抗新适应的优先审批通道。
罗氏的临床III期研究结果显
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示,使用贝伐单抗联合化疗患者的无进展生存期是6到7个月,远超于单独化疗的3到4个月。同时贝伐单抗联合化疗还能降低35%疾病致死率以及缩小肿瘤27.3%的大小。
据罗氏统计,在2014年,美国共有接近22000女性患有子宫癌,其中超过14000最终不治身亡。在所有患者中超过4300位女性会出现最为难治的铂耐药的复发卵巢癌。
贝伐单抗最早于2004年2月在美国FDA获批,适应症包括肠癌、肺癌和肾癌等。根据罗氏财报,该药在2013年度销售额达62.54亿瑞士法郎(合433.4亿人民币)。
发稿:张钧炜/何巨骉 审校:沈玮
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大智慧阿思达克通讯社7月23日讯,罗氏公司周二宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经授予Avastin(贝伐单抗)联合化疗治疗铂耐药的复发卵巢癌的优先审批通
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