美国Abbvie脑癌单抗获美国FDA和欧盟EMA孤儿药认定

　　大智慧阿思达克通讯社8月5日讯，美国Abbvie制药公司于周一宣布，公司旗下在研的脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局（FDA）和欧盟药监局（EMA）的孤儿药认定。

　　孤儿药认定适用于治疗罕见疾病的药物。美国FDA和欧盟EMA的孤儿药认定给相关公司税收优惠以及7年专利保护。

　　ABT-414是一种实验性表皮生长因子受体抗体（anti-EGFR）的单抗药物，适用于多形性成胶质细胞瘤的治疗。目前正处于临床I期研究。

　　多形性成胶质细胞瘤是最为常见也是致死率最高的一种脑肿瘤，其发病率为2-3人/100,000人，5年存活率低于4%。该疾病目前并无有效的治疗手段。

　　发稿：张钧炜/何巨骉审校：陆晋源/沈玮

https://business.sohu.com/20140805/n403132765.shtml business.sohu.com false 大智慧阿思达克通讯社 https://www.gw.com.cn/news/news/2014/0805/200000367547.shtml report 1124 相关公司股票走势大智慧大智慧阿思达克通讯社8月5日讯，美国Abbvie制药公司于周一宣布，公司旗下在研的脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局（