辉瑞正式向美国FDA提交乳腺癌新药Palbociclib新药申请

　　大智慧阿思达克通讯社8月19日讯，美国辉瑞于周一宣布，公司已经向美国食品药品监督管理局（FDA）正式提交Palbociclib的新药申请（NDA），新药申请审核为60天。

　　此次辉瑞提交的是Palbociclib联合来曲唑(Letrozole)用药，其适应症为雌激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌。申请提交是基于公司临床II期研究。

　　Palbociclib是一种新型口服CDKs-4和CDKs-6抑制剂，通过重新获得细胞周期把控，起到阻止癌细胞扩散的作用。该药物于2013年4月被美国FDA授予“突破性疗法”认证。该药物已经进入2项临床III期试验。

　　发稿：张钧炜/何巨骉 审校：陆晋源/沈玮

https://business.sohu.com/20140819/n403575127.shtml business.sohu.com false 大智慧阿思达克通讯社 https://www.gw.com.cn/news/news/2014/0819/200000371254.shtml report 1105 相关公司股票走势大智慧大智慧阿思达克通讯社8月19日讯，美国辉瑞于周一宣布，公司已经向美国食品药品监督管理局（FDA）正式提交Palbociclib的新药申请（