美国药监局批准减肥新药Contrave

　　大智慧阿思达克通讯社9月11日讯，美国食品药品监督管理局（FDA）于周三宣布正式批准Orexigen Therapeutics Inc旗下减肥药Contrave（盐酸纳曲酮和盐酸安非他酮缓释片剂）。这是FDA在近12年以来第三个批准的口服减肥药。

　　根据公告，该药物使用对象为BMI（即身体质量 指数）超过30的成年人或者是BMI超过27，附有高血压、II类糖尿病或高胆固醇的成年人。

　　Orexigen Therapeutics Inc进行的Contrave临床试验共有4500患者参与，为期1年。试验结果显示，所有使用Contrave患者在1年之后体重下降4.1%，42%患者体重下降至少5%，远超过安慰剂的17%患者数量。

　　美国FDA同时附带黑框警告称，由于Contrave中含有安非他酮的成分，医师需警惕患者自杀风险几率可能会上升。除此之外，痉挛疾病患者、高血压患者都不得使用Contrave产品。

　　发稿：张钧炜/何巨骉 审校：陆晋源/沈玮

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