海外医药公司要闻:
1 美国默克宣布,公司旗下新药odanacatib临床III期效果良好。该药物用于骨质疏松症。
https://www.mercknewsroom.com/news-release/pretion-medicine-news/merck-announces-data-pivotal-phase-3-fracture -outcomes-study
2 罗氏宣布,公司已经启动lampalizumab临床III其研究,该药物有望能用于地图状视网膜脉络膜萎缩。
https://www.roche.com/investors/ir_update/inv-update-2014-09-15.htm
3 美国米兰宣布,公司旗下子公司和吉利德科学签署非独占权分销协议,可在超过91个发展中国家生产和出售索非布韦片
https://www.mylan.com/news/press-releases/item?id=123250
4 雅培宣布,公司将正式启动全吸收式生物血管模架临床IV期研究,以测试是否优于世界领先的心脏支架
https://abbott.mediaroom.com/2014-09-15-Abbott-Initiates-ABSORB-IV-Trial-to-Evaluate-Quality-of-Life-and-Cost-Savings-of-Dissolving-Heart-Device
药品审批和安全:
1 美国百特宣布,美国食品药品监督管理局批准公司B型血友病药物Rixubis在12岁以下人群中使用,主要是治疗大出血,还可预防或减少出血症状的发作。之前批准的适应症对象为成人
https://www.baxter.com/press_room/press_releases/2014/09_15_14_rixubis.html
2 爱尔兰Shire宣布,公司Vyvanse(甲磺酸赖氨酸安非他命)胶囊的补充新药申请正式进入美国药监局优先审批通道。补充新药的适应症为饮食混乱障碍
https://www.shire.com/shireplc/en/investors/investorsnews/irshirenews?id=1012
发稿:张钧炜/何巨骉 审校:陆晋源/沈玮
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