据最新披露的联 合用药组《临床试验总结报告》结论意见,在主要疗效指标方面,临床试验的安慰剂组(空脂质体联合恩替卡韦治疗组)对照(治疗用乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗组),安慰剂组和合成肽组表现类似,与基线期比较都有持续好转,但两组之间没有具有统计学意义的差异。
基于该意见,同时鉴于新药研制具有高风险、高投入、专业性强、周期长的特性,以及征询相关各方意见等实际情况,重庆啤酒决定同意控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司董事会做出的不申请联合用药组的Ⅲ期临床试验,并不再开启新的联合用药组Ⅱ期临床研究的决定。
同时,鉴于2012年单独用药组《临床试验总结报告》结论意见,重庆佳辰生物工程有限公司不申请单独用药组的Ⅲ期临床试验,并不再开启新的单独用药组Ⅱ期临床研究。
至此,佳辰公司将终止由单独用药组和联合用药组两个项目共同构成的治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗项目的所有研究,意味着自1998年起,长达16年的疫苗概念彻底退出重庆啤酒舞台。
早在2013年9月,重庆啤酒披露的联合用药组初步报告已经得出“主要生化指标差异没有统计学意义”这一结论。
作者:张翅
点击进入【股友会】参与讨论
我来说两句排行榜