绿叶制药前列腺癌药物获批在美国进行临床试验

　　3月15日上午，绿叶制药（02186.HK）在研产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）获得美国FDA批准，进行治疗前列腺癌的临床试验，该药物是中国第一个在美进行注册临床研究、治疗肿瘤的长效制剂。

　　醋酸戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂，用于前列腺癌、乳腺癌和子宫内膜异位症的治疗。LY01005由绿叶制药自助研发，每月注射一次，与已上市产品相比，LY01005具有相似的生物利用度，但有更好的患者顺应性和更平稳的药效，产品已获得美国、欧洲、日本等国的专利。

　　据《2015年癌症统计》（Cancer Statistics in 2015），前列腺癌是美国男性发病率最高的肿瘤。2015年美国诊断出超过22万名新发患者，占当年男性新发癌症病例的26%，因此市场方面普遍看好该药物上市前景。除美国外，绿叶制药也计划在中国、欧洲、日本等国家申请该产品的临床研究。

　　《第一财经日报》获悉，除LY01005外，绿叶制药目前还有多个产品处在美处于不同临床阶段，包括注射用利培酮缓释微球（LY03004）、盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）和注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）。其中LY03003已完成美国I期临床试验，LY03004已完成临床，可提交新药申请，有望成为第一个在美国上市的中国新药。

https://business.sohu.com/20160315/n440458910.shtml business.sohu.com false 第一财经网站 https://www.yicai.com/news/2016/03/4761937.html report 666 3月15日上午，绿叶制药（02186.HK）在研产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）获得美国FDA批准，进行治疗前列腺癌的临床试验，该药物是中国第一