新京报讯
近日,山东警方破获案值5.7亿元的非法疫苗案,这一消息引起社会强烈关注。涉案疫苗是否流入北京?接种疫苗还安全吗?
昨天,北京市卫计委回应表示,北京市纳入免疫规划的疫苗是安全可靠的,运输储存均符合冷链要求,全程纳入监控并备案。
北京二类疫苗从国家核准企业采购
昨天,针对山东省济南市公安机关通报的疫苗未冷藏流入18省份一案,北京市卫计委发布官方声明称,最近,该案件也引发社会关注北京市疫苗的安全问题。目前,北京市疫苗的采购流通管理,严格按照国务院颁发的《疫苗流通和预防接种管理条例》执行。“可以说,北京市纳入免疫规划的疫苗是安全可靠的。”
关于北京免疫规划用疫苗的采购供货来源,市卫计委介绍,北京市免疫规划用“一类疫苗”由北京市政府相关部门招标采购,经国家核准有资质且中标的生产企业直接供货。
北京市免疫规划用“二类疫苗”由北京市疾病预防控制中心,从国家核准的疫苗生产企业或疫苗经营企业采购。
据介绍,疫苗经营企业均通过北京市疾病预防控制中心资质审查,包括:药监局核发的药品经营许可证、GSP(药品经营质量管理规范)认证和疫苗生产企业给予的经营授权书等。
疫苗存储配送全程有温度监控记录
疫苗储存须有严格的温度控制标准。通报称,此次涉案疫苗即是未经严格冷链存储运输。
对于北京市疫苗目前的存储、运输和配送流程,市卫计委介绍,目前,北京市免疫规划用一类疫苗和二类疫苗存储和配送,均由持有GSP认证的企业完成。“运输储存符合冷链要求,冷链全程有温度监控记录并备案。”
市卫计委称,下一步将继续依法依规对疫苗的采购流通使用等环节加强监管,确保国家免疫规划的实施,也欢迎市民对北京预防接种工作进行监督。
本版采写(除署名外)
新京报记者 温薷
提醒
市卫计委:接种二类疫苗选正规机构
据介绍,目前我国将疫苗分为两类,也就是一类疫苗和二类疫苗。其中,一类疫苗是指政府免费向公民提供的,一般以儿童常规免疫疫苗为主,比如乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗等;二类疫苗则指公民自费并且自愿受种的其他疫苗,比如流感疫苗、轮状病毒疫苗等。此次山东警方通报的疫苗案件中,涉事的即属于二类疫苗。
值得注意的是,在国家免疫规划基础上,各省级人民政府可以根据地方财政能力和公众健康需求,增加免疫规划的疫苗种类。比如,流感疫苗尚未纳入国家免疫规划,是二类疫苗;但在北京,流感疫苗纳入了地方的免疫规划,在流感流行季到来前,免费向户籍60岁以上老年人和在校中小学生接种。
基于很多成人及儿童会选择自费接种二类疫苗。北京市卫计委发布官方提示称,如要接种二类疫苗,一定要选择有资质的正规接种机构进行接种。
目前,北京市经卫生行政部门审批认证,并规范统一的联网预防接种门诊,有近600家,基本覆盖全市各街道(乡镇)和社区。这些门诊使用的免疫规划疫苗,均确保出厂、储存、运输、接种全过程冷链管理和全天候24小时实时监控。
各地回应
各地已开展涉案问题疫苗核查
据新华社电 目前,各地食药监部门已根据国家食品药品监管部门要求开展涉案问题疫苗核查。
河南
暂未发现问题疫苗流入数量去向
河南省目前已经全面开始排查,截至18日晚,暂未发现问题疫苗流入数量、去向等情况。河南省食药监局已经和山东食药监局取得联系,希望得到更多线索,以便做好排查工作。
截至目前,河南省已经安排全省所有市县的相关部门进行全力排查,尚未发现因此次曝光的问题疫苗导致的重大医疗病例。河南省食药监局表示,一旦排查发现情况,将会第一时间向社会通报。
针对社会普遍关心的当前河南省内疫苗质量问题,相关负责人表示,根据国家规定,河南省内一类疫苗是经过省级统一招标,逐级下发的,二类疫苗绝大多数是从疾控机构逐级供应。但对于疫苗的储存和运输,河南省疾控部门有一整套规范和制度进行管理。
广东
未向无资质企业或个人采购疫苗
广东省食品药品监管局相关负责人18日回应,目前广东省监管部门已经与国家食品药品监督管理局联系,协调调取非法疫苗流向数据,尽快开展核查工作。
广东省疾控中心相关负责人介绍,广东并未向没有资质的任何企业或个人采购任何疫苗。
安徽
已进行彻查 目前未发现问题疫苗
安徽省食药监局相关负责人介绍,安徽省食药监局已于18日向山东省食药监部门联系,要求山东提供流向安徽省的疫苗的时间、品种、批号、数量及流向地点等信息,一旦得到对方反馈,安徽省食药监部门将立即展开行动,进行细致排查。
另外,安徽省食药监局已经对辖区内所有正规渠道的疫苗批发企业进行了彻查,目前未发现有问题疫苗。
四川
将展开核查 有关结果核查后公布
四川省卫计委、四川省食药监局、成都市食药监局等方面表示,目前,四川省食药监局已经召开紧急会议布置地方立即展开核查,有关结果核查后立即公布。成都市食药监局正在要求辖区内相关企业展开自查。
事件回放
母女卖数亿问题疫苗至18省份
据山东济南警方通报,2010年以来,该省庞某卫与女儿孙某非法购进25种儿童、成人用二类疫苗,未经严格冷链存储运输销往广东等全国18个省份,涉案金额达5.7亿元。2015年4月28日,济南市公安局食药环侦支队会同济南市食药监局食品药品稽查支队,一举捣毁一处位于偏僻厂房内的仓库,现场查获大批预防流行性乙型脑炎等人用疫苗,价值近70万元,并将犯罪嫌疑人庞某卫及其女儿孙某抓获。
据济南警方初步统计,在长达5年多时间,庞某卫母女从陕西、重庆、吉林等10余个省市70余名医药公司业务员或疫苗贩子手中,低价购入流感、乙肝、狂犬病等25种人用疫苗(部分临期疫苗),然后加价售往湖北、安徽、广东、河南、四川等18个省、市、自治区247名人员手中。
目前,除已查获的疫苗被查封外,有关部门还在查找其他“问题疫苗”的流向和使用情况。针对网络上的这些生物制品交流群,公安网监部门也介入调查。
据新华社
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