山东查封疫苗品种名单公布 暴露四大监管漏洞

　　山东省济南市庞氏母女非法经营疫苗案持续受到关注。3月21日，山东食药监局发布最新公告《山东采取有力措施严查非法经营疫苗案件》，公告称经对警方提供的查封疫苗品种清单进行核实，实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。公告公布了被查封的疫苗品种全名单，12种疫苗无第一类疫苗，全部为第二类疫苗。

　　另外，整个案件已经暴露出疫苗销售过程中存在的诸多漏洞，有些问题仍然待解。对于普通公众来说，如果近期接种过疫苗而想确认是否安全的话，可以拨打12320进行咨询。

　　查封疫苗名单公布

　　根据山东食药监局的最新公告，经对警方提供的查封疫苗品种清单进行核实，实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。12种疫苗无第一类疫苗，全部为第二类疫苗，具体名单如下：

　　二类疫苗是指老百姓自愿接种的付费疫苗，一类疫苗是指政府免费向公民提供、公民应当依照政府规定受种的疫苗。相对于一类疫苗来说，二类疫苗由于是付费自愿接种，因此利润空间更大。

　　到底存在哪些监管漏洞？

　　山东5.7亿黑心疫苗案件曝光以来，很多人都在思考一个问题：监管何在？为什么这些黑心疫苗能够流向全国二十余个省市？经调查，在整个疫苗的销售环节存在如下多个监管漏洞。

　　漏洞一： 用近效期疫苗来顶包常效期疫苗

　　本案的主要犯罪嫌疑人庞某等已经提供疫苗及生物制品的上线线索107条，从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条，其中上线人员线索涉及河南的最多，共24条，下线人员线索涉及山东的最多，共53条。

　　记者随机拨打这些线索所提供的电话发现，在疫苗的销售过程中，存在有这样一个现象，就是所谓的“近效期”疫苗，也就是快要接近药品失效期的疫苗，但当时还在有效期内。这种疫苗就类似于超市里低价甩卖、快要到期的酸奶一样，其价格会比较低，因此卖出去会有比较大的利润空间。疫苗销售下线的业务员一般都有业务指标，业务人员会调用这种“近效期”疫苗来顶包常效期疫苗，销售给疫苗接种点。这种顶包问题的危害就在于可能会形成疫苗到期未报废而被接种的风险。顶包之所以发生，暴露的是监管漏洞。

　　漏洞二：运输过程中没有经过合格冷链

　　在这起黑心疫苗案中，庞某并没有资质经营二类疫苗，这些疫苗在运输时没有经过合格的冷链。据调查，一些批次的疫苗被庞某从山东菏泽发出时，是用大巴车捎带的方式进行运输，冷链仅靠疫苗内的冰排。这暴露出二类疫苗的管理存在漏洞，不能保证每只疫苗都用冷链运输。究其原因还是出在成本上，因为如果用冷链，成本会相对高一些。

　　根据《疫苗储存和运输管理规范》规定，疫苗生产企业、疫苗批发企业应指定专人负责疫苗的发货、装箱、发运工作。发运前应检查冷藏运输设备的启动和运行状态，达到规定要求后，方可发运。疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业使用的冷藏车或配备冷藏设备的疫苗运输车在运输过程中，温度条件应符合疫苗储存要求。

　　一般来讲，接种点领疫苗的时候，如果疫苗从上级疾控中心冷库出库，会有相关的温度记录，进入基层疾控中心接种点放入冰箱里之前也会做一次温度记录，一般都是人工手动记录，基层的接种点对温度记录的操作比较随意。

　　漏洞三：个人如何能经营疫苗生意？

　　在这起案件中，庞某等人是通过网络或快递以及其它方式来销售疫苗，个人怎么可以销售疫苗？在我国，能够从事疫苗经营活动的，只有药品生产企业和药品批发企业。庞某在不符合条件的情况下，又是如何购买和出售这些疫苗的呢？疫苗生产企业、接种单位为什么能通过个人来买卖疫苗？对此，山东药监部门的回应是目前这还在调查之中，属于调查重点。

　　漏洞四：庞某在缓刑期内如何能作案？

　　另外，在这一案件中还有一个显而易见的漏洞：犯罪嫌疑人庞某之前曾因非法从事疫苗药品经营活动被判处三年有期徒刑，缓期五年执行，这次重操旧业却是在缓刑期间，她又是如何做到的？目前，这一疑点仍然待查。

　　山东食药监局发布的公告称，目前公安、食品药品监管和卫生计生部门已经协作联动，逐条梳理案件线索，对所有案件线索，全力追查、一追到底，严惩重处违法违规行为。

　　问题疫苗的危害是什么？

　　据广东省疾控中心免疫所副所长、主任医师吴承刚介绍，接种未按规定进行规范冷链存储、运输的疫苗可能产生如下影响：

　　一是接种的疫苗无法产生保护效果，即接种无效；

　　二是疫苗长时间处于非规范冷链存储和运输可能导致成分发生变化，接种后不良反应发生几率可能会增加。

　　如果正规疫苗未冷藏运输或过期，接种后最大的风险就是失效，即人接种后无法对相应疾病免疫。对于狂犬病、破伤风等致命传染病，接种无效疫苗后无法防止感染，一旦感染就会危及生命。而对于甲肝、水痘等疾病，人在接种无效疫苗后会认为自身有抗体，而放松警惕，增加感染疾病的可能。

　　2013年，吉林白山市两个月内连续出现三例狂犬疫苗接种的严重不良反应病例，白山市疾控中心被质疑用门卫来管理疫苗，温度记录不客观，冷链环节可能存在隐患，但有关部门并未认定为接种事故，而成为“悬案”。病人最终花费数百万治疗，至今仍未治愈，11岁患者马嘉俊进行了气管切除术后神智至今仍未清醒。

　　拨打12320可查询疫苗信息

　　一些接种过疫苗的人可能会担心自己接种的疫苗是否安全，对此，现在可以通过拨打全国公共卫生热线12320进行咨询。

　　作为普通公众，只要选择正规、大型的医疗机构和防疫中心接种疫苗，就无需过分担心。“如果在小诊所接种的二类疫苗不敢保证是否存在问题疫苗，但只要是在正规定点医院进行的接种，疫苗的来源也可以去当时的接种医院找医生进行查询，每一只疫苗都有编号，可以做到溯源。”12320客服人员说。