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难产的第一个 中国发放首张生物芯片“牌照”
http://business.sohu.com/
[ 丘慧慧 ] 来源:[ 南方日报报业集团-21世纪经济报道 ]

  难产的第一个

  深圳益生堂生物企业有限公司终于等到了:由它联合中国人民解放军军事医学科学院放射医学研究所共同研发的“丙型肝炎病毒分片断抗体检测试剂盒(蛋白芯片)”,于10月16日摘走了国家药品监督管理局(SDA)发放的生物芯片一类新药证书(中国证字S20020034)及生产批件。

  “这是我们花了四年时间等来的认证”,公司副总经理耿永尧说,为了等到这一纸批文,益生堂去年就按GMP要求完成了小规模生物芯片生产车间——尽管深圳市批准的1.7万平方米的生物芯片基地还在规划阶段。

  有意思的是,此前不久,上海数康生物科技的网站主页上也对外公布“数康公司研发生产的“多中流蛋白芯片检测系统”是世界上首个医用蛋白芯片产品”。

  记者向国家药监局生物制品处处长曹连云求证此事时,他的回答是,第一张SDA证书发给了上海数康生物科技有限公司,但其“最先申报的是医疗器械产品,后来才转到了新药认证上”,并承认益生堂是“第一个严格按照药品申报手续获得证书的企业”。

  据了解,益生堂申报该项新药证书进入正式程序后共花去了2年,通过国家药品生物制品检定所检定就花了1年,经由临床验证、新药审批、专家会议、补充实验,最后返回新药评审报药监局,由历时1年。至于今后生物芯片新药证书的发放,国家药监局方面表示并不会因为有了第一个而放宽条件,“一般严格按审批程序办”。

  还有多个芯片产品陆续走在申报的路途当中,据悉,同时申报的浙江江南生物科技有限公司一项有关地中海贫血的检测芯片产品也已进展到专家论证阶段,“正在补充材料,估计明年初前就可以下来”,江南生物技术负责人叶邦策博士向记者透露。

  也就是说,到明年上半年,国内的生物芯片至少会有三长准生证,沸腾已久的“生物芯片”终于找到了跨进市场大门的敲门砖。

  不同于美国的中国路径

  益生堂是199年5月成立的一家中外合资企业,以保健品、生物制品、中成药品的研发、生产、销售为主。1998年11月,益生堂与解放军事医学科学院签订了共同研究开发生物芯片的协议,“项目投入已达6000万元”,“丙型肝炎病毒分片段抗体检测试剂盒(蛋白芯片)”是益生堂申报新药证书的第一个,后而还有“三联(丙肝、爱滋、梅毒)抗体蛋白芯片检测试剂”等6个诊断产品紧随而至。

  据了解,中国目前的生物芯片公司大多着力于诊断产品的研制,此类产品主要面向的是病人终端用户。而美国等西方国家是完全不同的技术方向,主要面向药厂、研究机构等。产品表现大多为药物筛选、基金组合等中间产品。江南生物叶邦策博士告诉记者:“中国的市场主要在终端用户,国内在诊断上有相当的市场”,江南生物正在申报的地中海贫血检测芯片外,也仍有多个诊断产品在研制及申报过程中。

  据益生堂耿永尧,目前拿到准生证的丙肝检测芯片对比国内目前长用的ELISA试剂方法,其准确率明显提高,ELISA只能提供1项检测指标,而丙肝芯片可以提供5项;而与国外较为先进的RIBA试剂相比,丙肝芯片也有明显优势,首先RIBA只能提供W项检测指标。外RIBA耗时长达6小时,而丙肝芯片只需1.5小时,关键之处在于,RIBA价格昂贵,价格大致在350—500元,而丙肝芯片的价格是200元以下。

  “在中国HCV病毒携带者约占人口数的3.2%,约为4000万人,感染后法凝率为80%,估计丙肝患者有3200万,以每位患者每年检查1次计算,潜在的市场容量约为每年3200万人次,按每人100元来计算,市场容量约为每年32亿元人民币。”益生堂的产品简介上有这么一段乐观的描述。

  但业内认识对该产品市场前景留有疑问。国内传统的ELISA方法在用户化肥上只有30元左右,而用丙肝芯片检测是200元左右,真正投放市场,病人的消费水平能否接受?益生堂一位市场人士说,随着将来产业化的发展,成本控制带来的价格下调也不是没有可能。

  据悉,益生堂的营销队伍已经开始兵分8路,强占北京、上海、广州、西安等8各城市市场,其中,北京、上海、广州、西安4各城市在生物芯片技术研发是有优势。

  “863”2亿打造第二桶金

  10月底,就在益生堂拿到新药证书的同时,国家科技部“863计划”初步确定,拿出2亿资金重点支持生物芯片产业的研发投入,如果以国家资金支持与地方政府以1:1的比例配套资金投入计算,至少还将有4亿“皇粮”砸向生物芯片。受到“资本困局”质疑的生物芯片迎来第二桶金。

  据国家科技部高技术实一位负责人介绍,国家的2亿资金重点针对“生物芯片北京国家工程研究中心”、“上海生物芯片中心”和正在酝酿当中的“西安生物芯片中心”,另有南宁、天津,进深圳益生堂等多家单位、企业。该负责人告诉记者,此次“863”资金的投放,主要以“面向产业的技术研发与创新”为主,与往常不同之处在于,此次是“根据任务下达经费,并且将根据任务进展随时对经费进行增减调整”,并称科技部已就获得资金支持的单位下达了指标,但对记者关于具体指标的追问,该负责人说:“不便透露”。

  有知情人称,在这两亿资金投放的初步框算中,以博奥为主体的“生物芯片北京国家工程中心”拿走了重头的8000万,“上海生物芯片中心”等8家单位获1800万,“西安生物芯片中心”获2200万,其余的为南宁东南大学、天津大学、第三军医大学等多家单位、企业获得。民营企业中,深圳益生堂获400万,江南生物获200万。

  去年国家计委已为北京“生物芯片北京国家工程中心”投入2亿,江南生物叶邦策博士告诉记者,浙江省政府及湖州市政府已拟有200万资金的配套投入,而据说,上海师长、陕西省省长都为各自的项目亲力进京力争,资金配套自然不在话下。

  据悉,此次863立项风向开始吹向“产业化项目”,并就资金投放配以“硬性指标”,一位人士透露,压在博奥头上的就有10个新药产品的指标,上海8家单位的指标为8个,其他的2个以上不等。

  乐华新政:利润压倒一切

  “改革的动作不是大,而是小了。”11月7日,香港长城电子(国际)集团副总裁、乐花点子事业部总经理封安生接受本报记者独家采访,近期,关于乐华的传言四起。

  乐花点子销售总经理殷星星小时:“那只是表现现象,实际上,乐华正在进行一场新的改革。”这场改革,是企业要回归其本源—追求利润为最终目的。只不过对乐华彩电而言,这场对经营目标重新定位的变革在传媒的推波助澜之下,似乎已经演变。

  对换帅一说,殷更表示子虚乌有,纯属谣传。

  渠道瘦身引发阵痛

  今年5月,被称为中国家电企业的第一场渠道革命在乐华正式起动。主题是砍掉分公司,实行代理制。既原有的各地分公司改为营销管理中心,只能变得十分单一——给代理商提供技术支持和售后服务、品牌支持以及提供大型促销方案的策划和指导实施等。

  之所以实行“渠道瘦身”,是因为在彩电业利润趋薄的情况下,庞大的销售费用已成企业之累。据悉,瘦身之前,乐华全国有3个分公司,近百个地区级便是出,数千名销售人员。2001年乐华彩电国内销售近200万台,渠道运营费用1个多亿,南京这样中等规模的分公司每月的运营费用就在30万元左右。更何况,“部分分公司做大后,在局部区域未必执行总公司策略;部分分公司容易滋生腐败”。乐华一高层较早前接受记者采访时称。

  改革之后,分公司的职能已经由直接面对销售变为了配合代理商,这种角色的转换直接堵住了部分乐华分公司经理的收入黑洞。不认同改革的分公司经理便自动去职,目前已经有2/3的分公司经理离开乐华。为了扼制维修黑洞,改革还配套推出了一套标准化的售后服务标准,对售后服务人员重新招聘和调整。

  乐华同期推出的改革还包括在总部执行的一系列“开源节流”措施。而这一系列措施的出台必然触动某些人的既得利益,矛盾由此产生。

  今年8月,乐华的大股东香港长城电子集团和TCL共同出资在香港成立合资公司,TCL出资70%,乐华出资30%和提供海外平台,共同开发海外市场,并租用乐华惠州工业村来生产出口产品。至此,关于乐华将卖掉年产500万台彩电的惠州生产基地的传闻终于有了一个交代。但在彩电业不景气的大背景之下,此举亦被看作“乐华危机”之一,传言四起之时,细微的变化都被夸大了。

  要规模还是要利润

  对渠道的整合已经成为整个家电行业改革的大方向。

  事实上,自2000年底中国家电业关于渠道的变革就已经起动,并更多地体现为“缩编”。据来宾,截至去年7月,TCL营销系统已经完成了约4000人的裁员。而今年8月,TCL更重新整编其销售网络,内部最大化地共同销售平台之外,还将渠道与飞利浦共享。意欲将其庞大的销售网络打造成为一个独立的地三方销售平台,而据最新的消息,康佳也正在缩编,最近刚刚合并了两个分公司。

  在彩电的微利时代,传统的庞大销售渠道已经成为企业最的的包袱,当企业不可能再通过降低人工喝采料成本来提高利润率时,最有可能的利润源泉就是压缩咱成本很大比例的营销费用。

  “乐华是香港长城集团控股的民营性质的企业,企业性质决定了乐华在规模和利润之间,乐华会选择利润。”“大而弱不如小而强,强的基础上再做大。”这是此番乐华变革的主导思想,封安生称这是对经营目标重新定位之后的选择。

  乐花点子销售副总经理殷星星11月6日接受记者采访时称,代理制可以较好地解决以往彩电业头疼的库存难题,资金周转塑料会加快,彩电营销费用也可以大幅度降低,乐华的方向肯定没有错。

  “既然是追求利润,那些入场费用高又赚不到钱的大商场为什么一定要进呢?”殷星星回应乐华彩电大商场断货、撤出大商场的传闻,指这是乐华普通彩电销售重心下移的策略性转移。今后,乐华将在一二级城市继续着重高段彩电的销售,但普通彩电将加强二三级市场的销售,通过代理商进行销售。

  据成,渠道的变革只是乐华集团整体改革的一部分,乐华的整体改革涉及集团架构、产业结构、内部管理及市场策略。

  “现在,企业已经开始盈利,各方面工作正朝良性方向发展,还有什么比这更说明问题呢?”殷说。

  业内人士认为,乐华“渠道变革”所引发的关于“规模与利润”的思考,家电业尤其是国有家电企业下一阶段的改革不再停留在简单的渠道改革,还将涉及产权等方方面面的改革,中国家电业的改革已经步入深水区。

  痛并快乐着?

  业内人士认为,任何改革都必须付出代价,阵痛是必然的。与TCL等家电企业小心翼翼的渠道整编相比,乐华更有着一种壮士断腕的勇气,因而阵痛也更加强烈。“这种变革必须先有所失后有所得。”殷星星称。

  殷称,乐华并没有如有些传媒所说停止彩电生产,乐华位于惠州和广州新式镇的彩电生产基地仍在继续生产,乐华彩电完全可以满足国内和出口市场的需求。

  据悉,靠出口起家的乐华的出口形势一向好过国内市场,目前已寨海外市场建立了30多个分公司、20多家科研咨询机构及2000多个销售网点。

  乐华集团主席吴少章称,乐华不但要继续做彩电,还要做高段彩电,据悉,从1999年乐华就开始投资开发等离子、液晶平板显示器等高端产品,并用友了液晶平板显示技术的自主知识产权——现在中央电视台正用着20台乐华的等离子彩电。而乐华位于广州科技园的两条等离子彩电生产线已经进入安装调试阶段,明年上半年新产品既可面市。

  来自乐华的最新消息是,乐华日前与郑州的八达公司签署了一个3000万元的订单,与西安的还深等公司签署了一个2000万元的订单。与以往不同的是,这些订单全部现款现货。

  封安生称,“渠道改革已经取得阶段性成功”,在8月份的最低谷过去之后,9月、10月乐华彩电销售额每月均以50%递增,去年同期相比,利润实现翻番。封称“目前乐华的资金周转塑料已经降低到了30天以下,应收帐款、呆坏帐为零”。而在去年,乐华的资金周转率最低是90天,仅过美一家的欠款就达1000多万元(其中彩电300多万元)。

  堵住内部黑洞,堵住铺货带来的大量应收帐款之后,以消除低于成本的泡沫式销售,资金周转速度提高3倍以上,乐华不单帐面上漂亮了,而且现金流开始步入良性循环阶段。也许这才是封所知道的这次改革半年来的最大收获?据悉,这正消了吴章的一块新兵,因此吴对改革的支持更坚定了。

  但不可否认的是,乐华能否尽快走出阴影,还要看乐华下一步的动作如何。知情人士透露,在乐华危机爆发后,广州市经委、广电集团数次召开会议,研究帮助乐华策略——乐华是广州市政府参股的企业。粉安生承认,在项目、用地等很多方面,广州市政府一直给了乐华很大的支持,“很快,我们还有一系列的大动作出台。”

2002年11月11日11:54

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