“爱若华”到底是不是问题药? 企业完全调查档案第五十五期
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小调查
对于国产“爱若华”和法国Arava,您的看法是:
根据有关病例,二者并不一样
既然结构和有效成分一样,二者就是一样的
需要等权威部门的检测结果才能下结论
不好说,更应该听听专家和医生的说法
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—企业完全调查档案第五十五期—

“爱若华”到底是不是问题药?

  法国安万特生产的治疗风湿性关节炎的药品——Arava日本致人死亡的消息在国内引起了恐慌,原因是一些患者怀疑自己曾服用过类似的药品。目前Arava并未投放中国市场。但有媒体指出,国产“爱若华”和Arava的分子式和结构式相同,可证明是同一种药。搜狐财经也从有关专家处证实,上述两种药品的有效成分均为来氟米特。虽然此“爱若华”非彼Arava,但此“爱若华”是否一定安全?

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 安万特“内忧外患”

  法国安万特在欧洲药业乃至全球业界的地位可谓显赫,2002年Arava在全球的销售额高达2.71亿欧元(3.22亿美元),在欧洲证券市场也是重量级,同时在巴黎、法兰克福和纽约证券市场上市,股票挂名为AVE。

  但是这家有辉煌历程的法国最大的制药厂突然落难。

  据《经济信息联播》报道,法国安万特在日本的分公司表示,5名患者服用Arava后,患上了慢性间质性肺炎,后医治无效身亡,详细情况目前已经上报给了日本的卫生主管部门。日本各地的药房和医院也已经接到了停止销售Arava的通知。

  据悉,日本共有3000多名病人服用过这种药,除5人死亡外,还有11位病人服药后病情有所加重。在此之前,全世界已经有10名服用Arava的病人死于间质性肺炎。

  祸不单行,安万特的竞争对手赛诺菲圣德拉堡提出一项恶意收购要约,拟以现金加股票的方式吞并安万特。如果这一收购成功,这笔交易将催生出与美国辉瑞和英国葛兰素史克并列的世界制药第三巨头,并将大大改变全球制药业格局和震撼昏沉的欧洲药品市场,但安万特的管理层和监事会当日拒绝了这个478亿欧元的要约。

  最新的消息称,日化巨头宝洁有意同时收购安万特和赛诺菲两家药厂,作为全球最大的日用消费品公司之一,宝洁早已涉及医药业务,且一直在寻找合适的进入领域及收购对象。去年更成立独立于中国宝洁之外的机构高调进入中国OTC市场,其野心可见一斑。

 
 殃及中国

  “Arava风波”迅速波及中国。法国安万特公司的药品在全球70多个国家都有销售,其中也包括中国。不过,安万特北京分公司的工作人员说,安万特在北京、深圳和河北的三家分厂生产的药品主要用于治疗心血管、肿瘤和肝脏等方面的疾病,没有Arava这种治疗风湿性关节炎的药品。

  北京市药监局表示,Arava在北京市既无企业生产,药监局也从未批准过从国外进口该药品,北京也没有发现有Arava在市场上销售。目前,各地尚未发现有Arava生产和销售。

  但是有搜狐网友随后爆料称:美国公司在中国有合资公司生产和销售一种名叫爱若华的药,也叫来氟米特,98元一盒,12粒,白色10毫克,目前协和医院在用,苏州林顿路药店有售。

  搜狐财经走访了北京右安门附近的数家药店,并未发现“爱若华”,但据协和医院治疗风湿性关节炎方面的专家董医师介绍,协和医院确实在销售一种叫做“爱若华”的治疗风湿性关节炎的药品,有效成分是来氟米特,由苏州长征欣凯制药有限公司生产,这家公司是中美合资公司。“爱若华”在中国各地医院都有销售,并且已经有几年的时间。

  2月1日,苏州长征欣凯制药致电搜狐财经,表示“‘爱若华’是苏州长征—欣凯公司制药有限公司产品的注册商标,法国安万特公司(Aventis)生产的风湿药品Arava并未在中国生产销售,在中国也没有注册商标,与我们的‘爱若华’并非同一药品。”

  此“爱若华”非彼Arava,但不能否认的是,法国安万特的Arava与长征—欣凯公司的“爱若华”有效成分都是相同的:来氟米特。而北京大学医学部药学院药物化学系研究人员向《北京青年报》表示,如果“爱若华”和Arava的结构式相同,应当能够证明它们是一种药。而经过对比,两者的分子式均为:C12H9F3N2O2,分子量也都是270.2,结构式也相同。

  那么在中国销售的“爱若华”是否安全?

 
 爱若华之惑

  《北京青年报》的读者刘先生表示,他致电国产“爱若华”公司免费服务热线,工作人员向他表示,这两种药虽然结构式相同,但制作工艺不同,他们的提炼纯度较高,用药后不会发生日本患者的情况。

  《北京青年报》记者向国家食品药品监督管理局安全监管司了解到,国产“爱若华”和法国的Arava是同一种药,如同“阿司匹林”一样,许多厂家都在生产,不同厂家生产的同一种药,患者服用后的效果也不完全一样。

  协和医院董医师告诉搜狐财经,很多药都会对人的内脏产生一定的损伤,往往会根据损伤的程度和发生的机率来确定是否使用该种药,“爱若华”在说明书中提示了“对肝脏会有损伤”,但是并没有明确是怎样的损伤。她同时表示,到目前为止,尚未有患者因服用“爱若华”导致死亡的报告。

  苏州长征—欣凯公司在提供给搜狐财经的有关“爱若华”的《试验总结》中表示:公司从2003年3月15日起,启动了‘爱若华’上市后‘安全性观察’,截止到2003年12月31日,全国共有250家医院、673位风湿科医生填写了20643份表格,其中10032例病例输入了计算机系统,从病例看,主要不良事件包括肝酶升高、腹泻、脱发、恶心呕吐以及皮疹等,不良事件发生率最高仅为0.92%,没有超过1%的不良事件发生,没有出现“间质性肺炎”的不良事件。

  目前,国家药监局安全监管司已经就此着手展开调查,一方面让生产企业将近年来的销售和售后情况、用药反应等数据收集汇总,一方面通过国家药监局药物不良反应中心的数据库,对服用这种药品的患者是否曾有与日本患者类似的反应的情况进行调查,而且他们已通过渠道向其他使用这种通用名一致的药品的国家核实相关数据。

  目前苏州长征—欣凯公司向搜狐财经表示,公司正积极与相关部门取得联系,对药品的安全性进行科学检测,近期将会公布有关结果,给予消费者一个答复。搜狐财经将继续关注此事。

 

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