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干扰素的“非典行情”
2003年5月12日15:27   [ 云菲 ] 来源:[ 21世纪经济报道 ]

  关于“非典”的坏消息已经太多,失落的行情随着疫情蔓过一城又一城。终于,有一种产品,承载起非常时期人们对安全的寄托,同时又刺激着商业的血脉。

  4月24日,一个名为“关怀医生、关爱生命、关注非典”赠药仪式,在人民大会堂安徽厅低调举行。来自佑安医院、地坛医院、解放军302医院等数十家医院的管理人员,代表全国数百家受赠医院,接受了来自安科公司价值300万α-2b干扰素“安达芬”滴眼液的捐赠。

  这个由中华医院管理学会和安徽安科生物工程股份有限公司联合举办的捐赠仪式,经过了卫生部慎重讨论特别批准。

  在会议现场,一家医院代表就着急地询问什么时候可以拿到捐赠的药品。而安科公司执行总裁张宏伟的手机更是响个不停,几乎都是各地销售主任和商业公司要货的电话。事实上,不仅是安达芬滴眼液,安科公司的干扰素针剂也已脱销。

  这并不是安科公司的独有现象,4月非典型肺炎在北方地区爆发以来,一线医务工作人员已将广谱抗病毒药干扰素列为预防用药之一。自4月23日开始,中国主要干扰素生产企业深圳科兴、沈阳三生、中新药业控股子公司天津华立达、海王生物控股子公司深圳英特龙、双鹤药业参股公司北京远策药业、北京三元等20余家的产品全部宣告零库存。

  大家都在赶这趟非典班车。

  这种火爆势头马上反映到证券市场上,4月28日,一开市2000万买单将海王生物死死封在涨停板上,而中新药业也出现涨停。其后几天凡是有α_2b干扰素的公司都出现明显上涨,干扰素成为近期股市炒作的热门概念。

  4月29日,央视新闻联播提到,卫生部向社会提供了目前正在推行的但没有明确疗效的几种防治非典的办法,其中有一条是用干扰素喷鼻嘴。

  经历过三年残酷价格战,正在低谷徘徊的中国生物制药企业,突然迎来一个小阳春。

  干扰素脱销

  半个月前还在为销售操心的干扰素生产企业,面对突然热销显然有些准备不足。

  4月23日,记者在占据中国干扰素市场第一名的深圳科兴生物制品公司看到,几名发货员一直忙个不停,“平时我们发货一万支左右,但昨天一天已发货12万支,手上仍有几十万的订单。”科兴公司主管销售的副总丁学国有些发愁,他们的分装工人已24小时加班,但仍满足不了各地需求。

  与丁学国的谈话不断被各种电话打断,除了各地办事处催发货,还有不少单位上门来团购,某地交通厅甚至一次要货5000支。

  安科生物有关人士介绍,安科生物的安达芬滴眼液是去年才批下来的四类新药,他们一直按部就班地进行销售推广。据安科公司北京办事处有关人士介绍,解放军302等医院的医学专家和医护人员最早从药理和病理上重视安达芬滴眼液在预防非典病毒感染的作用,并通过眼睛和鼻孔给药,试用于预防非典病毒感染。4月初,随着疫情在北方地区卫生部非典型肺炎防治小组成立,他们感觉到北京一些医院对安达芬滴眼液的需求越来越大。

  滴眼液一下子成为抢手药品,北京收治非典病人的医院开始数千只向安科定货,上海疾病控制中心更是拿着支票到合肥,一次订货5万支。

  4月中旬,《参考消息》有篇文章提到“美国陆军传染病医学研究所已经在使用早已面市的2000种抗病毒药品来进行试验,希望能找到对付这种冠状病毒的特效药。而美国国家变应性疾病和传染病研究所主任日前宣布,在试验过的有希望发挥作用的药品中,α干扰素的效果特别令人关注。”

  5月5日,美国MSNBC新闻说,“美国陆军研究所已经在使用早已面市的2000种抗病毒药品来进行试验,希望能找到对付这种冠状病毒的特效药。

  由抗病毒专家JohnHuggins带领的科学家团队发现,干扰素是对抗SARS的最有希望的药物。”

  国家食品药品监督局也很重视干扰素的临床的抗病毒作用,4月24日、4月30日,该局先后批准了北京远策药业公司α-2b干扰素喷雾剂、军科院微生物流行病研究所的重组人干扰素ω鼻喷剂进入临床研究,这是该局4月中旬启动防治“非典”“绿色通道”后所批准的两个仅有的药品。

  目前20余家干扰素生产厂都已开足马力。为扩大生产,安科生物正计划新上两条生产线提高安达芬滴眼液生产能力。业内人士透露,以平均每家日产5万支计算,目前每天约有100万支干扰素针剂出厂,但还是远远满足不了市场需求。

  “以前主要用于乙肝患者的治疗,现在扩大到健康人群的预防用药,需求至少放大到10倍以上。”一位干扰素生产厂家负责人说。

  不过,“干扰素生产从来不存在瓶颈问题,关健是以前供大于求,各家企业没有储备概念,为控制成本,都是生产多少卖多少,造成此次各家企业在材料上准备不足,分装一时跟不上,其实,只要愿意,干扰素产能随时可以扩大。”

  一家干扰素生产企业负责人分析,“很难说这种状态能持续多久,这要看疫情的发展”,随着夏季到来,气温上升,疫情会逐步减弱,他判断,各地政府和疾病防疫部门现在会加强储备用药,估计秋天以后干扰素不会再像现在这么火。

  几乎所有记者接触的厂家都表示,一个月内他们将完成全年销售任务。

  自从干扰素在国内问世以来,各个厂家的老总们从来没有碰上今天这样的好日子:不是愁销售,而是着急如何抢购原材料加紧生产、如何尽可能满足地方政府、商业企业以及医院需求,摆平各方客户关系。

  非典催化剂

  至少在一个月之前,像远策这样名气规模比较小的干扰素生产企业销售都还是件让人头疼的事。

  干扰素是大多数中国生物制药企业拥有的一个品种。业内人士说,中国干扰素产能一直大于市场需求,像深圳科兴、沈阳三生这样一些大厂两三个月的生产量就能满足国内市场的全部需求。由于生产厂家众多,为争夺市场,从2000年开始,干扰素生产企业一直在进行激烈的价格战。

  有人士曾慨叹:在中国做生物制剂同做水泥差不多,完全没有高科技产品应有的高回报,目前国产干扰素、EPO等几个生物药品的纯利也就在5%-10%,比中药还低。

  企业生存都困难,自然无力去做市场开拓和新产品研发。

  业内人士之前普遍预期,要经过两三年积累重整后,中国生物制药行业才会出现新的繁荣。

  但是,“非典”商机的出现,却打乱了生物制药企业通过价格战进行市场自我调节的进程。

  干扰素的突然走俏给一些可能会被淘汰的企业打了一个强心针,而有些市场占有率靠后的企业可能会因为新产品提前获批而抢占市场先机。

  深圳一家干扰素生产厂家负责人评说,此次“非典”突发事件,对干扰素而言,最大的作用在于将干扰素一些正在研发的功能提前得到确认,“比方说干扰素预防流感的功效,按正常程序,可能要走一两年,但现在大家都认识到了”。他说,从长期效应看,不仅是SARS,干扰素对于抗病毒的广泛作用引起人们的关注,这将给生物企业带来长远的影响。

  看来,中国生物制药企业在此轮“非典”战斗中也将有一个行业的重新洗牌和斗争。

  抢跑“快速通道”

  一位干扰素企业负责人透露,早在今年2月广东地区“非典”爆发时,凭借他们对干扰素的了解,很想南下向医务人员推荐干扰素进行预防,美国罗氏达菲事件让他们望而却步。

  不过,在激烈市场竞争中锤打起来的中国生物制药企业很清楚,“非典”这个独特商机蕴藏着巨大商业价值,在保证现有产品零售价格不涨一分钱、向医务人员捐赠的同时,他们正进行着另一场兼顾利义的竞争———抢跑药监局绿色通道,尽快推出方便普通人群适用的干扰素喷雾剂。

  为了尽快控制部分地区发生的非典型肺炎,4月,国家药品监督局也启动了“非典”药物审批的快速通道,即绿色通道。

  干扰素产品成为“非典”用药研发的重点品种。

  据有关媒体报道,4月22日,国家食品药品监督管理局局长郑筱萸带队奔赴军事医学科学院微生物流行病研究所,先期介入中国自行研发的“非典”用药的调研审批。军科院研制的SARS病毒抗体间接免疫荧光检验试剂盒、SARS病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)和基因工程人ω干扰素,成为首批进入抗“非典”药品审批“绿色通道”的药剂。

  两天之后,国家食品药品监督管理局批准“重组人干扰素α-2b喷雾剂”进行预防“严重急性呼吸道综合征”(SARS)的临床研究。这是国家食品药品监督管理局启动快速审批通道后批准的第一个可以在高危人群中进行临床试验的药品。

  据记者了解,获批的企业是双鹤药业参股的北京远策药业有限公司,其董事长正是中国干扰素之父侯云德。

  “我们每天有6万支喷雾剂放送到高危人群中使用,正在全力以赴进行临床试验,由于大量数据要统计,而且要等待专家评审,这一实验何时结束还很难估计,也许要两个月左右。”远策公司一位女士告诉记者。

  据记者了解,目前安科生物、沈阳三生、北京三元、海王生物等企业也向药监局审报了重组人干扰素α系列喷雾剂。4月25日,一度有媒体称海王重组人干扰素α-2b喷雾剂已获国家批准,但随即被澄清。

  中新药业28日公告也显示,华立达公司正在向药监局申报增加“用于由病毒引起的非典型肺炎等呼吸系统感染的预防及治疗”适应症的临床申请。有业内人士认为,华立达即使没有批下治疗SARS的适应症,但拿到生产批文即大获全胜,事实上华立达重组人干扰素α-2b喷雾剂已在高危人群中使用。华立达公司正计划将其产能由日产1万支扩大到日产4万支。

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