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人福医药:宜昌人福枸橼酸托法替布缓释片收药品注册证书

2023年5月18日,人福医药(600079.SH)宣布,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸托法替布缓释片的《药品注册证书》。

托法替布是Janus激酶(JAK)抑制剂。本次宜昌人福枸橼酸托法替布缓释片获批的适应症为类风湿关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。2021年12月宜昌人福向国家药品监督管理局提交了枸橼酸托法替布缓释片注册申请并获得受理,截至目前该项目累计研发投入约为1,500万元人民币。根据国家药品监督管理局官网显示,目前国内有两家生产厂家的枸橼酸托法替布缓释片均于 2022年新获批上市 ,另外Pfizer Pharmaceuticals LLC生产的枸橼酸托法替布缓释片为2021年获批的进口药品;根据米内网数据显示,2022年度枸橼酸托法替布片(含缓释片)在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为3.5亿元人民币。

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