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华神集团(000790)投资价值分析报告

  投资要点:

  l华神集团的碘[131Ⅰ]美妥昔单抗注射液为治疗原发性肝癌的国家一类新药,技术水平国际领先,彻底改变了我国单克隆抗体类药物研发总体水平不高的现状;因此,公司将有望成为我国科技创新的典范,从而进一步提升公司的估值水平;结合我们对公司07、08年的业绩预测,参考目前市场上生物医药股的平均市盈率,我们认为公司的合理价位在30-35元,相比目前17.35元的股价未来仍有相当大的上涨空间,所以给予“买入”的投资评级。

  l2006年10月,碘[131I]美妥昔单抗注射液获得国家食品药品监督管理局签发的药品批准文号。2006年12月27日顺利通过了四川省经委、发改委组织的项目验收。公司获生产批文后,力争尽快通过国家GMP认证,加快产品上市销售的进程;我们预计公司07年1月中旬左右将有望获得国家GMP认证;随后将进入批量生产阶段。

  l预计碘[131I]产业化后可新增加销售收入4.8亿元,利税3.3亿元;这无疑将有望给公司的业绩带来爆发性的增长。基础数据公布日期:2006-09-30每股净资产(元)2.57资产负债率(%) 40.19总股本(万股) 15357.60流通股本(万股)6296.70流通B股(万股)0.00H股(万股) 0.00

  主要财务数据时间 指标 2006E 2007E 2008E主营业务收入(万元) 22398.1559647.5471013.69主营业务利润(万元) 5863.35 36097.15 46335.53净利润(万元) 460.7312132.5015511.18每股收益(元) 0.03 0.79 1.01净资产收益率(%) 0.96 25.9630.01每股经营现金流(元)0.18 0.81 0.98

  一、行业分析

  肝癌发病率在我国逐渐上升,资料显示,肝癌在恶性肿瘤死亡中居第二位,号称“癌中之王”。我国每年死于肝癌约11万人,占全世界肝癌死亡人数的45%。研究发现,肝脏由癌变到出现临床症状,大约需要半年到一年时间,这期间病人常常没有任何症状。当出现症状时已到肝癌晚期。因此,在初诊的肝癌病人中仅有10%-15%的病人有进行根治性手术的机会,而其他绝大部分病人由于肿瘤的大小、部位、数目以及肝脏储备功能的影响,不能耐受手术切除,只能进行介入、射频、放疗和中医等姑息性治疗。一般认为从病人出现不适症状、发现肿瘤到病人去世,多数只有3-6个月的时间。肝癌治疗费用较高,如一次肝移植手术的费用达数十万元,一次多弹头射频治疗的费用也在2万元左右。据估计,中国每年因原发性肝癌产生的医疗市场近10亿元,随着人们收入水平的提高和医保覆盖面的扩大,这一市场的增长可期。与传统的手术治疗相比,注射碘[131I]美妥昔单抗只需在患者股动脉上打开一个米粒大小的创口;与介入化疗相比,注射碘[131I]美妥昔单抗后引起的呕吐、脱发等副作用较小。临床试验表明,该药一周期临床有效率为16%,临床控制率为80%,两周期临床有效率为27%,临床控制率为86%;中晚期肝癌患者两年生存率为42%,32个月的生存率为31%。从疗效上看,I131单抗具备在肝癌治疗市场取得一席之地的条件。

  二、公司分析

  碘[131Ⅰ]美妥昔单抗注射液为治疗原发性肝癌的国家一类新药,技术水平国内领先,达到国际先进水平。2006年10月,碘[131I]美妥昔单抗注射液获得国家食品药品监督管理局签发的药品批准文号。2006年12月27日顺利通过了四川省经委、发改委组织的项目验收。公司获生产批文后,力争尽快通过国家GMP认证,加快产品上市销售的进程;我们预计公司07年1月中旬左右将有望获得国家GMP认证;随后将进入批量生产阶段。考虑到一类新药有5年的监测期、还有长达12年的专利保护、另外尚无类似的放射性单抗进入临床报道等因素。在这种情况下,尽管肝癌患者和医生仍会尝试多种治疗方案,但会把I131单抗作为非手术疗法的主要选择之一。据权威专家估算,我国每年新增的肝癌患者在14万人左右,每年需要治疗的肝癌病人总量在30万人以上。假设只有5%的肝癌患者有能力使用碘[131I]美妥昔单抗,每患者治疗一周期,销量最少有1.5万份,而如果每患者治疗两周期,销量最少有3万份。而在碘[131I]美妥昔单抗的临床试验中,曾有患者最高使用到六周期。由于碘[131I]是国家一类新药,不受发改委定价限制,企业有较大的自主定价权。我们预计碘[131I]产业化后可新增加销售收入4.8亿元,利税3.3亿元;这无疑将有望给公司的业绩带来爆发性的增长。

  三、投资建议

  随着国家对创新的重视以及医疗体制改革的推进,我们认为未来医药行业的主流投资机会将会集中在创新能力强和具有医疗体制改革下受益的行业和企业。华神集团的碘[131Ⅰ]美妥昔单抗注射液为治疗原发性肝癌的国家一类新药,技术水平国际领先,彻底改变了我国单克隆抗体类药物研发总体水平不高的现状;因此,公司将有望成为我国科技创新的典范,从而进一步提升公司的估值水平;结合我们对公司07、08年的业绩预测,参考目前市场上生物医药股的平均市盈率,我们认为公司的合理价位在30-35元,相比目前17.35元的股价未来仍有相当大的上涨空间,所以给予“买入”的投资评级。

  投资评级说明:

  --报告发布日后的6个月内的公司的涨跌幅相对同期的上证指数/深圳成指的涨跌幅为基准;

  --投资建议的评级标准

  买入:相对强于市场表现10%以上;

  增持:相对强于市场表现5%~10%;

  观望:相对市场表现在-5%~+5%之间波动;

  卖出:相对弱于市场表现5%以下;

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