巴商人擅改产品适用范围将化工原料用作药品辅料
本报讯(记者 王晴)国新办举行新闻发布会公布了“巴拿马药品中毒事件”调查结果。国家质检总局副局长魏传忠表示,巴拿马公司更改产品适用范围、保质期限,因此此次事件的主要责任在于巴拿马商人。
有国外媒体报道称“中国出口假冒药品原料导致巴拿马百余名患者服药中毒致死”。
魏传忠昨天介绍说,去年发生在巴拿马的药品中毒事件,引起中国政府高度重视,当时就进行了调查,并将调查结果通报给了美国食品药品局。
近期,国外媒体又开始对此事进行报道,为了进一步查清事实,中国政府责成有关部门再次展开调查,近期分别对该事件中涉及到的江苏省泰兴市甘油厂和北京中服嘉远贸易公司(国内供货方,简称“中服公司”)进行了调查取证。
魏传忠说,“TD甘油”与甘油(丙三醇)相比,具有相似的物理性能,在某些工业领域可以替代甘油使用,但化学成份不同,不能应用于药品生产。中服公司是一家贸易公司,它和泰兴市甘油厂均不是药品生产和经营企业,他们生产和经营的“TD甘油”是化工原料,不是药品生产原辅料。经调查,“TD甘油”先由中服公司卖给西班牙瑞丝菲尔(RASFER)公司,再由该公司卖给巴拿马,是两个相对独立的贸易过程。中服公司并不了解西班牙公司要将货物销往第三方的情况。后经西班牙瑞丝菲尔公司确认,该批货物已于2003年销售给巴拿马美迪康公司。
从美国食品药品局提供的有关证据和巴拿马官方发布的公告显示,该批货物在由西班牙销售给巴拿马后,巴拿马商人更改产品适用范围,把中服公司申明的不符合中国药典的“TD甘油”改为符合美国药典的“纯甘油”,改变了产品的用途,造成产品被用作药品辅料。同时巴拿马商人还更改保质期限,将1年保质期改为了4年,即巴拿马药厂去年使用这些辅料“TD甘油”时,已过期2年。
魏传忠指出,这些均直接导致中毒事件的发生。
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