⊙记者 吴正懿 编辑 全泽源
达安基因今日公告，12月14日，公司收到国家食品药品监督管理局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》，公司研制生产的“血源筛查HBV、HCV、HIV-1病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”符合新药的有关规定，发给新药证书；同时批准生产
本品，发给批准文号。
达安基因表示，“血源筛查HBV、HCV、HIV-1病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”是公司研发的专门针对血源筛查的核酸检测试剂，相对免疫学检测方法，能有效缩短检测窗口期、提高病毒检出率。
酝酿多年的核酸血筛试点工作已于今年年中启动，随着核酸血筛产品陆续获批，将正式进入到实施阶段。目前，试点规模并不大，仅局限于11 个省市14 个中心血站，合计年处理量约为500 万袋，不到国内血站总用血量的1/4。不过，一旦核酸血筛全面推动，核酸血筛检测试剂盒的市场空间巨大。湘财证券研究报告此前预测，2012年整个核酸血筛市场的容量可高达8.64亿元。
作者：吴正懿 编辑 全泽源
(责任编辑：刘玉洲)
来源：中国证券网·上海证券报
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