9月5日,被喻为“史上最严”《抗菌药物临床应用管理办法》(征求意见稿)公开征求意见时间截止。
有业内人士预测,受制于未来将要出台的管理目录,目前约千亿元的抗生素市场或将减缩两到三成。
目前,上游抗生素原料价格已经出现量价齐跌的状况,部分上市公司
业绩开始受到影响,抗生素行业面临前所未有的挑战。相关公司受损
《抗菌药物临床应用管理办法》征求意见稿显示,三级医疗机构抗菌药物品种原则上不超过50种,二级医院不超过35种,同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种。
对于上市公司而言,“生产抗生素的药企都将受到影响。”湘财证券某分析师告诉《每日经济新闻》记者,生产规模越大,受政策的影响越大。
国内生产抗生素的龙头——鲁抗制药(600789,SH),公司2011年中报显露出业绩的退步,其业绩印证了上述分析师的论断。
鲁抗制药2011年中报显示,公司2011年上半年实现营业收入12.32亿元,与去年同期相比上升11.22%;利润总额仅为0.68亿元,同比减少25.63%;实现净利润0.56亿元,同比减少31.04%。然而,公司的主营业务(抗生素类)利润率同比下降4.16%,成本上涨16.88%。
今年上半年,部分企业的抗生素订单减少、销售增速下滑的局面已经显露,因此,并非鲁抗制药一家企业担心自身的盈利问题。老牌国企、国内抗生素四大家族之一的华北制药(600812,SH),其头孢类产品在今年上半年实现营收5.41亿元,同比下滑4.45%。
就此事对华北制药有何影响,记者致电公司董秘杨海静,其以自己开会为由匆忙挂断电话,此后电话一直关机。
同时,一致药业(000028,SZ)的2011年中报显示,其头孢类产品营收为8亿元,同比增长15.69%;而在去年上半年,头孢类产品营收为6.92亿元,同比增长幅度为75.28%,增幅回落十分明显。信立泰(002294,SZ)的2011年中报亦显示,抗生素原料药收入下滑22%,毛利率也下降到14%。信立泰方面表示,因为受到国家的严格调控,加上基药招标的恶性竞价,以及3月份对抗生素降价的联合影响,业绩出现了明显下滑。
除此之外,哈药股份(600664,SH)、新华制药(000756,SZ)等以抗生素为主营业务的公司,均在2011年中报中披露,抗生素限售将对公司的经营业绩产生影响。
重拳整治滥用抗生素
中国既是抗生素的使用大国,也是抗生素的生产大国。我国年产抗生素原料大约21万吨,出口3万吨,其余自用(包括医疗与农业使用),人均年消费量138克左右,而美国的人均年消费量仅为13克。
按照WHO标准,医院抗菌药物平均使用率应低于30%。2006年~2007年度卫生部全国细菌耐药监测结果显示,全国医院抗菌药物年使用率高达74%,在美英等发达国家,医院的抗生素使用率仅为22%~25%。
湘财证券分析师告诉记者,中国成为世界上滥用抗生素问题最严重的国家之一,因此卫生部此次下定决心整治抗生素市场。
他表示,此次《抗菌药物临床应用管理办法》(征求意见稿)与4月份的第一次征求意见稿有所不同,不同点在于,此次强调了问责,抗生素的分级管理更加严格,明确了每个医生的相应抗菌药物处方权限。
据悉,限制级抗生素只有主任医师以上级别才拥有处方权。
事实上,抗生素上游企业同样受到牵连。根据齐鲁证券相关研究报告显示,目前部分原料 “量价齐跌”,如头孢类抗生素重要中间体7-ACA价格已从去年800元/吨的高位,跌破500元/吨,头孢曲松原料药价格由1000元/吨跌至600元/吨,跌幅已达40%。
记者了解到,为避免存货增加,抗生素的订单已经开始减少,高端的抗生素销量锐减,原有的优势品种面临洗牌。
上述分析师表示,从长期看来,抗生素市场缩小将是必然的趋势,但管控幅度目前还很难确定,对企业业绩有何影响还有待市场观察。