国家药品安全十二五规划印发 掘金医药股

　　编者按：

　　国务院近日印发《国家药品安全“十二五”规划》，《规划》指出，“十二五”时期是我国全面建设小康社会的关键时期，也是促进医药产业健康快速发展的重要机遇期。投资者可适当关注药品相关概念股，恒瑞医药等10大概念股可重点挖掘。

　　天相投资：关注

相关公司股票走势

• 恒瑞医药
• 信立泰
• 海正药业
• 中新药业
• 昆明制药

　　类别：行业研究 机构：天相投资顾问有限公司 研究员：彭晓 日期：2011-12-13

　　两周内，天相医药指数下跌4.15%，跑输上证指数1.42个百分点。上证指数近期震荡下跌，医药板块随大盘回调，估值得到一定修复。板块方面，近期"十二五"规划密集出台，均围绕"创新"主题，生物板块受《生物医药"十二五"规划》、《"十二五"生物技术发展规划》出台影响，走势居医药各子行业之首。

　　《"十二五"生物技术发展规划》发布。《规划》的发展目标是"十二五"期间，生物技术自主创新能力显著提升，生物技术整体水平进入世界先进行列，部分领域达到世界领先水平。生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保等产业快速崛起，生物产业整体布局基本形成，推动生物产业成为国民经济支柱产业之一，使我国成为生物技术强国和生物产业大国。未来将重点支持新型疫苗、单抗、创新化学药、现代中药等创新药，未来有创新能力的企业将获得快速发展，这将促进我国生物医药产业良性发展。

　　温家宝主持召开国务院常务会议讨论通过《国家药品安全规划（2011-2015年）》。规划明确"十二五"期间药品安全的重点任务包括提高国家标准、健全检验体系、强化药品和医疗器械全过程质量管理、强化安全监测预警、提高基本药物生产供应能力和质量安全以及公平可及、建立药品安全监管长效机制、深化改革，完善法制。规划从多方面，对药品进行全过程监管，目的全面提高安全保障能力，降低药品安全风险。

　　投资建议：由于整体A股市场环境处于震荡格局，建议注重个股选择，化学药建议关注恒瑞医药（600276）、信立泰（002294）等；化学原料药建议关注海正药业（600267）；中药建议关注中新药业（600329）、昆明制药（600422）等；生物制药建议关注双鹭药业（002038）、舒泰神（300204）等；医疗器械建议关注鱼跃医疗（002223）、通策医疗（600763）；医药流通建议关注上海医药（601607）、一致药业、国药股份（600511）。

　　类别：行业研究 机构：兴业证券股份有限公司 研究员：王晞 日期：2011-12-09

　　事件：

　　国务院总理温家宝 7日主持召开国务院常务会议，讨论通过《国家药品安全规划（2011-2015年） 》 （以下简称《规划》 ） 。 《规划》明确了"十二五"时期药品安全工作的总体目标和重点任务，即到 2015年，药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求，药品安全水平大幅提高，人民群众用药安全满意度显著提升。

　　点评：

　　我们认为，此次《规划》显示了监管层进一步提高药品质量标准，建立从药物研发到药品流通全产业链安全监控体系的决心，未来随着《规划》的逐步落实，质控标准严格的化药、生物制品龙头企业以及致力于中药现代化研究的中成药企业有望获得更多政策扶持；对于新药、中药注射剂等品种的审批和上市后监管则依旧较为谨慎；而基药领域的招标的行业生态或将逐步改善。

　　机构：万联证券有限责任公司 研究员：宋颖 日期：2012-01-09

　　盈利预测与投资建议：我们预计公司在未来的3-5年内可以维持20%左右的销售收入增长，归属母公司的净利润有望维持20%-25%的增长；而且未来创新药品种有望实现超预期的规模化销售，也将推动公司业绩的超预期增长。预计2011-2013年归属母公司净利润为9.07、11.38、14.36亿元，对应每股收益分别为0.81、1.01、1.28元，给予"增持"评级。

　　信立泰：抗生素业务影响弱化

　　机构：国信证券股份有限公司 研究员：贺平鸽，丁丹 日期：2012-01-13

　　氯吡格雷高盈利能力将保持至少2年

　　公司氯吡格雷（泰嘉）面临行政保护过期后，新的仿制产品上市对价格和销量的冲击。我们认为由于氯吡格雷特殊的适应症，以及公司长期与PCI专家建立起来的学术联系，竞争品种上市对公司销量的影响不会太大，未来赛诺菲和信立泰主导市场的局面短期难以撼动。但竞争品种上市导致对价格体系的冲击可能影响更大，需关注竞争品上市后的策略。此外，发改委对药品价格的调整也带来不确定性。

　　心血管产品线逐步丰富

　　公司主要依靠氯吡格雷贡献主要收入，同时贝那普利增长良好，随着比伐卢定上市将带来新的成长动力。未来氟伐他汀和心血管支架的上市，公司将摆脱过渡依靠氯吡格雷的局面。

　　抗生素业务影响较低

　　11年公司抗生素原料药因中间体价格大幅下跌等因素盈利能力降低，预计全年盈亏平衡或微利，抗生素制剂因"限抗"政策出台而销售受到影响。我们预计12年抗生素业务不会更差，若因过于严格的"限抗"政策影响临床正常医疗开展而调整，则抗生素业务存在超预期可能。

　　风险提示

　　氯吡格雷价格因发改委限价或新仿制品上市而价格大幅下跌。

　　暂不给予评级，建议持续关注

　　公司围绕心血管领域产品线不断丰富。短期看，盈利仍主要依靠氯吡格雷，并继续分享其较快成长及极高盈利能力。中长期，支架和更多新药上市后，产品线和规模将进一步壮大。基于仿制品上市后价格存在不确定性，暂无评级。

　　我们预计11-13年公司利润持续较快增速，EPS 1.09/1.41/1.70元，同比分别增长11%、28%、20%。基于未来氯吡格雷仿制品上市后其价格存在不确定性，我们暂对公司不给予评级，建议持续关注。

　　海正药业：环保管理需强化，业绩影响并不大

　　机构：安信证券股份有限公司 研究员：邹敏 日期：2012-01-06

　　报告摘要：

　　事件回顾：国家环保部日前公开15家因环境违法被挂牌督办的企业名单，海正药业名列其中，被要求于2012年6月底前完成治理，并处以罚款，若逾期未完成，将被责令关闭。此次海正药业被查出的环保问题主要有四点：1）外排废水COD（含氧量）超标排放；2）电缆沟积存高浓度污水；3）抗生素菌渣等危险废物擅自出售给无资质企业；4）与环保部门联网的在线监测数据弄虚作假。

　　本次环保暴露的问题属于历史遗留问题，公司已经立即采取措施来解决。公司已经于2009-2010年间对厂区的废水系统进行了高架管路整改，此次环保涉及的主要几点属于历史遗留问题，公司对此已经做了相应的安排：外排废水超标排放一事，属于应急雨水收集池阀门日久腐蚀渗漏，公司已经对此做了整改并加上在线检测系统以杜绝今后出现类似情况；电缆沟积存污水一事，是由于当初废水管道与电缆管道交叉所致，公司将采取措施于限定日期前建设电缆高架管道以彻底解决此事；抗生素菌渣一事系公司下属联营企业雅赛利所为，且联营企业已经纠正了这一做法；与环保部门联网的在线监测数据弄虚作假一事，是由于公司和环保部门各有一套监测设备，两套设备监测的数据不一致，环保部门判定公司作假，公司认为是设备故障所致，已请设备供应商提供证明。

　　本次环保事件反映出公司的EHS管理仍需加强，但对公司影响不大。海正药业在环保、安全生产方面的重视一直是行业里的典范，公司在长期与外资企业的合作中建立了EHS系统，生产、质量管理体系也经过外资合作方、美国FDA和英国等官方机构的多次检查，得到了认同。此次环保意外受罚，虽然涉及到的是一些历史遗留下的小问题，仍反映出公司在管理细节上存在不足，且与相关政府部门的沟通不够顺畅，相信此次事件将引起公司的足够重视。另一方面，本次环保问题的整改对公司的影响不大，预计唯有电缆沟的整修可能将暂时影响椒江岩头厂区部分车间的生产，但公司可以通过统筹安排生产加以解决，整体影响不大。

　　维持"增持-A"的投资评级，12个月目标价50元。我们认为海正的"合同定制业务跨越式增长+辉瑞合资促经营提升"的投资逻辑不变，明年随着富阳产能的建成投产，合同定制业务将兑现高成长。此外，与辉瑞合资一事仍在稳步推进中，虽然短期对业绩贡献不大，但长期来看有利于海正的全面经营提升。维持2011-2013年的EPS分别为0.99元，1.38元和1.85元，维持"增持-A"的投资评级。

　　风险提示：海外订单的不确定性；与辉瑞的合资项目存在文化冲突的风险。

　　机构：中国银河证券股份有限公司 研究员：黄国珍 日期：2012-01-04

　　近日，我们对公司的情况进行了跟踪。

　　2.我们的分析与判断

　　（一）、改革持续推进，潜力将稳定释放

　　中新药业是天津医药集团有限公司旗下、以中药创新为特色的大型医药公司。作为天津医药集团下属绿色中药板块的整合平台，公司拥有完整的产业链，较强的科技创新能力。公司拥有众多优质中药品种，其中中药保护品种21个，独家生产品种109个。

　　过去受限于管理僵化、营销落后等因素，公司一直未能充分释放潜力。自2008年起，公司开始进行内部改革，优化了构架体系，对医药工业实行大品种战略，筛选出23个大品种，给予营销政策和资源的支持；医药商业方面，公司依照市场体系分别成立以销售公司、营销公司、医药公司为平台的三大销售体系，理顺营销网络，并改变了以往产品终端市场价格混乱的现象。

　　自改革以来，公司的23个大品种持续保持较快增长，2011年上半年累计实现销售收入8.18亿元，同比增长12.6%，通脉养心丸、治咳川贝枇杷滴丸等多个大品种的增幅达30%以上；公司所属商业企业的销售实力也明显增强。2009年，连续亏损多年的公司商业企业的运营质量实现了本质的改观，一举扭亏为盈，并开始持续盈利。我们预计随着公司改革的深化，公司潜力将持续稳定的释放出来。

　　（二）、核心产品速效救心丸今年增速或低于预期

　　公司过去没有针对医疗机构的销售队伍，因此尽管速效救心丸是处方药，但在医疗机构收入占比只有15%，剩下大部分在零售渠道。未来单靠零售市场的增量已经很难维持速效救心丸的增速，从其今年上半年收入同比增速只有5.82%也能看出来。

　　公司从今年起开始建设医疗终端队伍，与城市经销商相互配合并和医疗终端进行点对点、面对面的对接，采用与零售渠道不同的包装规格和价格进行区分，重新切分价值链。预计速效救心丸明年有望恢复较高增长。

　　（三）、商业已进入良性发展

　　自从公司着手商业板块的改革以来，公司通过对商业企业的资源整合与业务渠道规范，凝聚商业力量，有效避免内耗，从而推动公司发展，并在2009年实现扭亏为盈。

　　大，影响了公司现金流，但公司商业在进入良性发展以后，对工业会起到良好的带动作用。目前公司大部分产品的销售区域还集中在天津地区，未来公司会通过与一些有终端的商业公司合作或者收购等方式，拓展产品的销售区域。

　　（四）、投资收益下滑影响业绩

　　今年上半年，参股子公司中美史克实现净利润1.62亿元，贡献投资收益4052万元，同比下降16.64%。中美史克投资收益在公司净利润占比较大（约20%），其净利润下滑对公司业绩影响较大。公司不参与中美史克的经营管理，该公司今年业绩波动或对公司净利润构成比较大的潜在影响。我们认为，中美史克的牙膏还处在广告大规模投入期，在持续投入一段时间后费用会逐步下降，体现盈利能力。此外，公司另一参股子公司天津百特产能还在扩建中，预计明年接受GMP认证，届时产能扩张会带来新的利润增长点。

　　3.投资建议

　　公司作为老牌国企，过去经营管理较为僵化，营销管理水平是短板。管理层更迭后，营销短板有所改善。未来随着公司营销和管理的不断革新，潜力将不断释放。但考虑到今年速效救心丸和投资收益均低于预期，我们下调2011年每股收益，预测2011-2013年每股盈利0.41元、0.48元和0.54元。尽管公司短期业绩受到一定的压力，但考虑到未来公司改革后可带来稳定的业绩增长，维持"谨慎推荐"评级。

　　昆明制药：业绩增长确定性好，下跌带来买点

　　机构：齐鲁证券有限公司 研究员：谢刚 日期：2012-01-13

　　事件：1月13日早盘，伴随上证指数下跌1.77%，医药指数下跌3.66%，昆明制药股价下跌5.34%，早市收于13.11元。

　　投资建议：公司基本面趋势向好，鉴于今年有可能超预期，我们重申"买入"评级。目前的风险主要来自于A股估值水平的整体下移和医药行业宏观政策的不确定性。12、13年的盈利预测暂时不调整，预测2011-2013年实现每股收益分别为0.40元、0.55元、0.73元，目标价19.66元。

　　双鹭药业：增资新乡双鹭，支持特色原料药建设

　　机构：东方证券股份有限公司 研究员：李淑花 日期：2012-02-10

　　研究结论

　　增资新乡双鹭生物，增强其特色原料药基地的建设规模。公司公告以现金方式对新乡双鹭生物增资 2520万元，同时另一股东新乡化纤（000949）以同比例方式增资人民币 1080万元，增资完成后，新乡双鹭生物注册资本增加至 6000万元。其中：北京双鹭药业股份有限公司持股70%，比例未发生变化。

　　本次增资将进一步帮助新乡双鹭生物加强其特色原料药基地的建设规模，同时为建设基本药物生产基地提供资金支持，有利于公司扩大生产规模并控制价廉质优的原料资源，为公司创造更为广阔的市场发展空间。预计新乡原料药基地筹备做DMF 出口认证，会优选品种供出口销售，如果FDA认证取得进展，也有利于高端化学药在本国的销售。

　　布局疫苗产业，内生外延齐头并进。公司参股的福尔生物经过2年多的改造，制剂部分已经完成认证，原液部分正在施工中，预计今年上半年完成认证，目前流脑、乙脑疫苗进行生产审批，准备接受现场核查。另外公司和加拿大的肺炎23价多糖疫苗合作，目前工厂的收购已经接近尾声，加拿大生物技术研究所正在做临床前评价工作，预计临床实验通过的难度较小。公司通过内生外延积极布局疫苗产业，未来将极大丰富公司生物领域产品线。

　　在研产品顺利推进。目前替莫唑胺原料药和一个规格的制剂已经拿到国药准字号，正在做上市前的准备工作，另一规格的制剂要和先灵葆雅的产品做生物等效性实验，耗时约2个月，替莫唑胺上市后，我们看好公司能够在年内抢占到市场份额的20%。另一重磅在研新药来那度胺在临床试验阶段，治疗致死性血液疾病及癌症，产品成功挑战了欧美原研厂家的专利，意义重大。818项目正在进行2期A 临床试验，需要进一步确定药品的安全性。

　　投资建议：我们维持原有盈利预测， 2011-2013年实现每股收益分别为1.51元（主业为1.10元），1.54元、2.16元，公司基本面向好的趋势不变，明年主业有望继续保持40%的较快增长，维持对公司买入的评级，目前股价相对于2012年动态市盈率在20倍以下，中长期投资价值明显，建议积极关注。

　　舒泰神：业绩再超预期，营销改善2012高增长持续

　　机构：华创证券有限责任公司 研究员：廖万国 日期：2012-01-09

　　主要观点

　　1.利润持续高增长，2012年高增长有望持续。鉴于一季度公司北京、上海、广州销售受阻，业绩降低后公司销售逐渐恢复，且受主导产品苏肽生进入全国医保效应开始显现，公司业绩逐渐转好，第四季度环比增长54%%-91%，同比增长104%-153%，销售逐渐转好。而且公司的销售毛利率和净利率从2007年以来逐年升高，公司产品进入快速增长阶段，未来高增长有望持续。

　　2、营销改善，销售规模有望逐渐扩大。未来公司持续高增长的看点：1、公司加大销售投入，未来在重点省份增加销售经理和推广经理人数，并加大投入开展学术宣传活动。2、目前公司医院的渗透率还不是很高，预计三季报只有1500家医院，全国共有三级医院1284家，二级医院6472家，未来公司进一步扩展仍有空间；3、今年公司割尾巴行动，使销售数量100支左右的"尾巴医院"由之前的70%下降到公司60%左右，导致公司销售成绩斐然，但是目前的新增医院和60%老医院还处于自然增长状态，随着销售的投入，未来"割尾巴"行动进一步深入，公司业绩高增长可持续。4、公司是代理销售模式，公司开始尝试转自营，会增加收入加强对终端的控制，利好公司的长期发展。3、未来专利技术有望规避新进入者，行业龙头地位稳定。公司目前是鼠神经生长因子产品龙头企业，2010年市场占有率达到45.43%左右，未来公司有望通过一些专利技术的使用，避免新进入者，行业竞争格局稳定，公司加大产品适应症的开发，引领鼠神经生长因子进入发展的新阶段。

　　4、舒泰清OTC转型有望扩大销售。舒泰清有通肠和治疗便秘的两个适应症，但是由于价格便宜代理商推广力度不大，未来公司有望通过转OTC以及自己销售逐步实现销售的快速上涨。

　　5、投资建议：我们再次上调公司盈利预测，预计2011-2013年EPS为1.52/2.2/2.89元（原为1.35/1.91/2.50）元），对应的PE为39X/27X/21X，公司处于快速成长时期，并且未来超募资金的有效利用有望补充公司长期发展单品种风险，目前股价对应2012年PE为27倍，对应公司的高成长不算高，继续维持"强烈推荐"评级。

　　6、风险提示：1、从目前来看公司2013及之后年份缺乏大产品的支撑，未来的发展需要超募资金寻找好的产品；2、在弱势行情中公司高估值风险。

　　上海医药：设立北方平台，整合优势资源

　　机构：东方证券股份有限公司 研究员：李淑花 日期：2012-02-13

　　设立北方平台，整合优势资源。公司近日出资8000万美元设立的上药北方投资有限公司已正式获得北京市政府有关部门批准并成立，作为总部设在北京的上药北方，将统筹上海医药集团在北方地区的医药业务，现已正式开展原集团下属的上药科园信海医药有限公司、原分销控股下属的爱心伟业医药有限公司等北方业务资源的内部整合。上药北方将成为上海医药集团未来立足北京及环渤海经济圈、辐射东北、华北、西北、中西部等泛北方区域开展直接投资和经营的有效平台。

　　我们分析认为，2011年公司在北京地区的销售额已经超过100亿元，已经成为仅次于上海地区的重要增长源泉，维持住增长势头、挖掘出增长潜力，对整个上药的意义重大。我们预计，上药北方的成立在实现北方资源有效整合的同时，将加强上海医药集团在北方地区分销业务运营管控能力，拓展在北方地区的市场网络，提升核心竞争力。

　　收购金和生物，特色原料药收购持续取得进展。公司下属全资子公司上海中西三维药业与上海金和生物技术日前签订投资协议，中西三维获得金和生物51%股权。金和生物业务集中在植物源抗肿瘤药原料药及中间体，产品聚焦在三大植物源抗肿瘤药物，即紫杉烷类、伊立替康系列和鬼臼毒素系列，其中紫杉烷系列抗肿瘤药中间体填补了国内空白，占有国内市场50%以上份额。金和生物预计2011年销售收入9375万元。

　　中西三维药业是上药下属专业从事原料药及配套制剂业务的核心子公司，本次合作后，双方可以资源互补、强强联合，本次投入资金主要用于建设符合国内GMP和美国FDA注册要求的新厂房，计划用三年时间将新公司内打造成国内市场占有率最高、并且具有国际影响力的植物源抗肿瘤药原料药企业。另外近期公司密集收购特色原料药企业，显示出自身产业链积极向制剂上游延伸的战略意图，工商一体化优势有望进一步增强。

　　股价低于管理层购入价格，塑造一定安全边际。为履行港股上市时的承诺，公司高管于2011年8月18日、8月19日以2011年收到的2010年度绩效奖金的50%或以上从二级市场购入公司A股股票，成交价格在14.30元-15.01元之间，累计约14万股，目前股价低于管理层购入价格，塑造一定安全边际。

　　投资建议：H股募集资金到位后，人民币持续升值导致今年汇兑损益大幅增加，我们预计全年总额在1亿以上，可能对净利润造成一定影响，我们相应调整盈利预测，预计公司2011-2013年每股收益分别为0.77元（主业为0.69元）、0.85元、1.03元（原预测为0.81元、0.91元、1.11元），维持公司买入评级。

　　机构：天相投资顾问有限公司 研究员：彭晓 日期：2011-11-07

　　2011年1-9月公司实现营业收入50.7亿元，同比增长15.2%；

　　实现营业利润2.8亿元，同比下降11.96%；实现归属于上市公司股东净利润2.5亿元，同比下降9.66%；实现每股收益0.5元。

　　毛利率、期间费用率下降。公司营业收入稳定增长，综合毛利率同比下降1.41个百分点至7.89%，主要是由于2011年受国家整体医药价格政策影响，公司商业毛利率下降。期间费用率为3.19%，同比下降0.21个百分点。

　　营业收入稳定增长，营业利润下滑。公司营业收入同比增长15.2%，但营业利润及净利润分别同比下降11.96%和9.66%。

　　原因有三：1.上年同期公司出售持有的金融资产取得投资收益1997万，剔除因素影响，实际本期公司净利润比上年同期降低16.66%；2.应收账款有所增加，按照财务准则相关要求，计提800万左右的坏账准备；3.毛利率下降，导致利润空间缩小。

　　医药商业是公司营业利润和收入的主要来源。公司主营业务包括医药商业、医药工业和仓储物流三个部分，其中医药商业占比最大，是公司营业利润和收入的主要来源。虽然由于药品降价及竞争加剧等因素导致公司今年毛利率下降，但公司在北京地区医院纯销、商业调拨及全国麻药一级分销业务方面的优势应能使得业务稳定发展。

　　宜昌人福提供稳定投资收益。公司持有宜昌人福20%的股权。

　　宜昌人福为麻醉药工业企业，随着未来麻药市场的不断扩大，宜昌人福应能保持稳定增长，为公司带来稳定的投资收益。

　　大股东存在整合预期。公司为北京地区商业龙头，与大股东国药控股存在同业竞争问题，国药集团公告承诺5年内解决，这加大了公司的整合预期。

　　盈利预测及评级：预计公司2011~2013年EPS为0.60元、0.63元和0.76元。按前一日收盘价15.1元计算，动态市盈率为25倍、24倍和20倍，虽然公司本期净利润下滑，但我们看好公司长期发展，维持"增持"的投资评级。

　　风险提示：毛利率继续下降；麻药特许经营变动的风险。

　　一致药业：更名国药一致（000028），强化影响力

　　机构：国海证券（000750）股份有限公司 研究员：黄秋菡 日期：2011-12-26

　　更名国药一致尘埃落定 公司在12月22日召开临时股东大会决议通过了《关于公司更名及修订；的议案》。公司更名为国药集团一致药业股份有限公司，简称国药一致，其股票代码和经营范围不变。本次更名将提高公司的市场影响力，有助公司未来并购等业务的进行。

　　立足两广，稳占医药商业龙头地位 公司将通过持续收购行动加强在广东、广西的分销网络布局。目前公司医药商业在两广市场占有率超过20%，力图在"十二五"期间继续将市场份额扩大至30%。另一方面，作为大型医疗流通企业拥有较好的议价能力，但国家政策调控对上游制药行业的挤压一定程度上传导至医药流通，预计公司医药商业业务毛利将有所下降。

　　调整品种结构应对政策变数 本年出台了抗生素管理制度，行业整体遭遇前所未有的困难，但公司对政策的敏感度和经营机制灵活，及时作出头孢品种结构的调整，一定程度上缓解了政策调控短期对头孢制剂销售收益收入的影响。而且持续恶劣的政策环境让小制剂企业难以生存，加快行业内整合，有利公司头孢业务恢复增长。

　　11/12年EPS为1.19/1.42元，估值合理，给予中性评级 商业深耕两广，分销网络不断向基层挖掘，规模仍有较大的发展空间；工业产品序列不断丰富，明年新品上市使收入更趋多元，胃药和辅酶Q10均有较好的市场前景。受抗生素政策影响头孢业务放缓，公司积极转型以降低负面影响，随着行业过剩产能的淘汰，市场有望陆续恢复合理竞争格局。预计11/12年EPS为1.19/1.42元，对应20.7/17.3倍PE，目前估值较为合理，我们看好公司利用现有渠道运作新产品的能力，短期监管政策或加大经营的不确定性，给予"中性"的投资评级。