获谷胱甘肽原料药批文

　　本报记者 康书伟

　　金城医药（300233）终获谷胱甘肽原料药药品批文。公司公告称，22日收到国家食品药品监督管理局核发的药品注册批件，公司全资子公司山东金城钟化生物药业有限公司获得谷胱甘肽原料药药品批准文号。

　　该批文的获得，是公司谷胱甘肽原料药销售的必 要前提和关键环节。谷胱甘肽原料药的销售将对谷胱甘肽原料药进口形成有效替代，具有良好的市场前景及广阔的市场空间，将会对公司经营业绩的提升带来积极影响，并将改变公司对传统头孢类抗生素医药中间体高度依赖的现状，打造新的利润增长点，改变公司利润结构。公司目前尚无法预测该项目对公司业绩的具体影响。

　　获得批文后，公司还须通过药品GMP认证，获得药品GMP认证证书后，产品才能投放市场。公司表示，根据市场调研，谷胱甘肽具有广阔的市场空间，但不排除未来因市场需求发生变化，竞争对手进入，导致竞争加剧的风险。