一则《关于征求广东省药品交易相关规则(征求意见稿)修订意见的通知》,令资本市场弥漫着“基药降价开始了”的恐慌情绪,其中的基药招标规则更是导致整个医药板块昨日以2.25%的跌幅“熊”冠沪深两市,仿制药龙头企业
信立泰更是成为除ST股外唯一的跌停股票。
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内人士告诉记者,如果该规则最终实施,将对药品购销格局和医药企业营销模式产生重大影响。
截至发稿时,
通化东宝等医药企业的相关人士已表示,将避开广东的基本药物招标。
据记者了解,辽宁、北京、湖南、陕西、山西、上海等地的基药招标工作正在酝酿,三、四季度有望出台相关政策。广东作为新版基本药物目录公布后较早发布招标方案的省份,其细则和价格对于其他省份有一定的参考意义。
⊙记者 宦璐 ○编辑 邱江
与安徽模式存在差异
5月17日,《关于征求广东省药品交易相关规则(征求意见稿)修订意见的通知》公布,一石激起千层浪。
在业内最重视的基本药物招标方面,广东省的招标办法指出,不分质量层次,采用“双信封”评审制度,经济技术标只占10%权重;入市价采用全国基药平均中标价与广东省2012年基药中标价格的平均值作为入市价;未明确每个月进行采购量汇总。
业内人士指出,由于综合评分中商务标分值达到90分,经济技术标分值只有10分,而且技术指标设置过于简单,如若得到执行,导致最低价中标的恶性竞争则是大概率事件。这与此前医药产业的“药品招标更应该重质量,不应该再出现以往的唯低价中标”的一致呼声相违背。由此,业界极度担忧:2009年版基药招标过程中蜀中制药的假药案、毒胶囊等混乱一幕或将重演。
国药控股高级行业研究员干荣富告诉记者,广东在药品招标方面大胆开展试点,可以理解,但不一定会在全国推广,因为各地的情况不一样。据他预测,沿海地区可能参考北京的招标模式,而中西部则有可能参考安徽模式。但不管怎么说,基药价格在全国药品价格政策的大框架下,仍将走降价的道路,这从近期河南出台的基药招标政策中已经可以看出来。不过,毋庸置疑的是,即便如此,也不会再走到安徽的老路上去。
全国医药企业协会副会长牛正乾认为,广东省药品招标采取在全省集中的第三方药品交易平台上进行交易的方式,以及医疗机构通过按品种汇总进行团购或者自主联合进行团购,其模式比较接近“重庆药交所的交易模式”。
在他看来,广东征求意见稿的一个亮点是规定了入市价和交易价。其中,交易价的模式与重庆药交所有类似的地方,即上网交易,由医疗机构选择。从这个角度出发,药品招标以公平性为出发点,提高了对医院的尊重度,追求“机会、权力、规则的公平性”。
事实上,广东的药品交易办法与2009年安徽基药招标的双信封制度及“唯低价中标”的核心内容是有一定的差异的。据牛正乾分析,从交易价来看,是企业与医疗机构博弈的结果。由于不同于安徽模式的量、价结合的方法,广东此次招标方式中只涉及价格部分,销量并不明确,因此医疗机构对基药的影响并没以前那么大。
而中投证券行业研究员的看法是,整体来看广东省药品招标规则对医药板块的影响偏负面,但这一规则在实施上仍然存在较大的障碍,未来能否顺利推进还需要观察。“不排除后续政策会有一定的改善空间。”
普药竞争将趋于激烈
根据广东省的基本药物招标办法,医疗机构通过按品种汇总进行团购或者自主联合进行团购。这一方式改变了以往招标和采购分离的模式,对药品生产企业将是个考验。而且,生产企业的药品如选择参加基本药物交易,将被视为普通GMP层次品种。由此,原本享有原研、单独定价、优质优价身份的企业药品若要参与基药投标,不再享有任何价格优势,招标竞争也以价格比拼为主。原有的基药“安徽模式”就是上述政策的极端表现,最终造成“唯低价是取”的负面作用。
事实上,降低药品特别是仿制药的价格,是控制医药费用过快增长的重要途径之一。随着竞争厂家不断加入,仿制药的价格压力不断加大。仿制药企若不能以单独定价或者优质优价为壁垒与其他生产商区别竞争,药品价格下降将是大势所趋,特别是在未来有可能取消单独定价的情形下,仿制药的价格压力会逐渐加大。
以信立泰为例,作为中国仿制药的龙头企业,其首仿的仿制药泰嘉今年1月份刚刚通过欧盟认证。在以往的广东、辽宁、河北、湖北等省份的药品招标中,对通过欧盟认证的药品均设立一个单独的质量层次,这意味着,按照以往的做法,泰嘉将获得了明显的价格优势。泰嘉于今年5月入选新版基药目录时,市场对泰嘉在基药市场上的销量大增称得上信心满满。此外,由于部分省份对首仿药品也设置了较高的质量层次,由此,信立泰在国内首仿的氯吡格雷在基药招标中也有望避免与其他氯吡格雷仿制药企业的竞争,继续维护良好的价格体系。不过,随着本次广东征求意见稿的出台,则将泰嘉这类的优秀仿制药推入了尴尬境地:不区分质量层次的措施,等于抹杀了首仿、质量领先企业的价格优势。
信立泰的投资者关系部相关人士告诉记者,目前还无法预计广东的招标政策将对公司带来多大的影响,毕竟现在还只是征求意见稿,最终版如何,还需拭目以待。
信立泰2012年年报显示,公司2012年在广东地区的销售占比为20.49%,增长率3.12%。
在市场观察人士看来,广东药品招标方案的实施将继续分化行业:由于中标规则采用最低价者得,因此独家品种(生产企业只有2~3家,且品种品规只有2~3个的品种)、有质量优势的企业、原先中标价格维护较好的企业将获得相对竞争优势,而生产企业多的普药竞争可能会趋于激烈。
全国医药企业协会副会长牛正乾认为,今年竞争品种多的企业无疑将迎来更大的竞争压力,甚至会相当惨烈。
截至发稿时,通化东宝等医药企业的相关人士已表示,将避开广东的基本药物招标。
独家品种优势或扩大
从广东模式来看,在未来仿制药企业将面临较大压力的同时,拥有创新药、独家品种的公司有望迎来发展良机。
兴业证券研究员认为,本次广东省并未出台基药新版增补目录,预计广东省基药不会再做进一步增补,因此原目录内的部分独家品种的竞争优势将继续得到有效维护。
“基药市场将是独家品种的天下:基药竞价不区分质量层次,竞价环节中价格是决定性因素,非独家品种将面临严峻的价格竞争,独家品种或将主导基层市场。”牛正乾这样告诉记者。
“基本药物的独家品种,即使面对降价的不利境地,降价的空间也有限。”牛正乾认为,独家品种在多年的营销布局中,对价格的掌控更强,拥有可支配的资源更多。
业内人士表示,在现有的药品招标体制下,用不用某个品种,仍取决于能否为医生带来最大利益化。从这个角度出发,独家品种可以腾挪的空间也更大。而药学专业人士则认为,基药的独家剂型将享有“护城河”,因为不同剂型间在效价、药代动力学等方面存在本质的不同,难以简单换算,因而不能同时竞价。
“广东本次的方案是过去几年医院招标中最严的,将加速挤出无单独定价权的品种。二级以上医院用药将向单独定价品种加速集中。”市场人士持如是看法。
虽然降价的趋势已经明确,但独家品种的地位有望保持,如
尔康制药的独家品种就有望获得定价方面的优势。记者昨日从公司获悉,“在湘人用湘药的地方政策的驱动下,湖南省的药品招投标文件正在紧锣密鼓的制定中,最快有望7月份向社会公布。其中,被发改委列为独家品种的磺苄西林钠的冻干剂型就有望获得区别定价的资格。”
各方
观点
乐观
现阶段过度强调基本药物质量差别是对基药理念的冲击。确实不可否认部分药品在临床应用上存在差异,但目前基本药物的质量差异程度不应造成价格上的大幅差异。
卫计委卫生发展研究中心药物政策室主任 傅鸿鹏
广东省药品招标采取在全省集中的第三方药品交易平台上进行交易的方式,以及医疗机构通过按品种汇总进行团购或者自主联合进行团购,其模式比较接近“重庆药交所的交易模式”。
全国医药企业协会副会长
牛正乾
担忧
广东招标经常瞎搞!包括前两年就搞过的招投标政策,包括配送联盟政策,都遭到了医药企业的联合抵制,最后执行不下去了。
江苏某上市药企销售老总
这份征求意见稿中最要命的,我认为是网上竞价,安徽低价模式的电子化又开始了。
西藏德传资本董事长
姜广策 (来源:上海证券报)
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