究竟国产与进口的人工耳蜗之间有哪些差别？未来还能不能继
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院士被指造假 国产耳蜗从何而来？
2012年2月，复旦大学学术规范委员会收到由复旦大学纪律检查委员会转来的实名举报，质疑该校附属眼耳鼻喉科医院王正敏院士及其领导的听觉医学中心团队有学术不端行为。
近日，将王正敏再度推上风口浪尖的是其研发的国产人工耳蜗，被指直接克隆了国外样机，相当于“山寨产品”。
对此，年近八旬的王正敏在接受媒体采访时称：“1985年澳大利亚首先向世界宣布了数字人工耳蜗的发明，我当时就有一个梦想，希望能够有国产的人工耳蜗。”
据他介绍，1996年澳大利亚的人工耳蜗公司赠送给了两个人工耳蜗，由他和一个澳大利亚医生分别为武汉两兄妹进行植入。此后，双方又一起举办了人工耳蜗的学习班，在合作中，一个用于教学的人工耳蜗留了下来。
“打开以后，我们发现里面所有的信息全部消失了，所谓的装置基本上就是一个几何图形，而非外界形容的线路图。就像看到一辆汽车，却不知每一部分的具体构造。”王正敏说，所以，也就不存在打开进口的人工耳蜗克隆它，如果是那么容易的话，就不必一直摸索到2004年，才形成实验室里面的第一个数字人工耳蜗成品。
据复旦大学附属眼耳鼻喉医院人工耳蜗项目负责人简介，研究成功后，澳大利亚科利尔公司曾提出购买研究成果和专利。为了支持国产人工耳蜗产业的发展，2004年医院将成果转让给上海力声特医学科技有限公司。
公开资料显示，上海力声特是海南海药股份有限公司的控股子公司，于2011年2月获得国家食品药品监督管理局颁发的国产人工耳蜗第一张产品注册证，打破了国外公司在这一领域的垄断。
王正敏强调，澳大利亚方面这些年里从未对中国国产人工耳蜗提出过任何异议。
国产与进口耳蜗相差几何？
所谓人工耳蜗，是一种电子装置，由体外言语处理器将声音转换为一定编码形式的电信号，通过植入体内的电极系统直接兴奋听神经来恢复或重建聋人的听觉功能。
从市场份额看，近年来上海力声特和杭州诺尔康两家公司的人工耳蜗被批准上市之后，国内市场原来由澳大利亚、奥地利和美国三家外资公司垄断的局面发生了变化。截至目前，国内已使用人工耳蜗的患者人数超过2万例、接近2.5万例，其中使用国产人工耳蜗的大约有1200多例。
国产人工耳蜗优化及临床研究的项目负责人、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院教授戴春富告诉记者：“我们国家有很多聋哑人，每1000个新出生的孩子中就有一个听力障碍，但是一个20万元的进口人工耳蜗对很多家庭特别是农村家庭都是很大的负担。”
北京友谊医院耳鼻喉科主任、中国中西医结合耳鼻喉科学会名誉主委张道行在接受记者电话采访时也说：“即便是澳大利亚公司1995年卖19.8万元的人工耳蜗，现在最便宜也要卖10－11万元。相比之下，目前一个国产的人工耳蜗售价在7－8万元，对于许多患者家庭而言，吸引力还是很大的。”
针对消费者最关心的价格不同是否会有质量差别，张道行表示，目前还没有发现国产人工耳蜗的问题超过国家规定的上限和国际规定的标准。
“平心而论，我们起步比人家晚，在产品设计和精细度上肯定不如进口的，但是质量都是通过国家有关部门的层层审核。至于疗效，因为每个病人的情况不一样，植入的效果也会不一样。所谓的损坏率，这在国外市场上也存在，并非中国独有。”北京协和医院耳鼻喉科主任高志强说。
科研争议待解 投资高科技几多风险？
王正敏表示：“包括芯片、电极、封装三大核心技术在内，都是根据自己团队的实验数据自行研制的，国外的技术也不是想买就能买得到。”而且已将人工耳蜗相关材料交给了复旦大学，“相信学校会对此事公正处理。”
复旦大学学术委员会表示，将对王正敏院士被举报一事进行复查。
相比科研的“慢性子”，资本市场总是敏感和迫不及待的。一边是海南海药股价2日跌停，另一边是被称为人工耳蜗替代概念股如共达电声、新嘉联、海能达又跳入了人们的视线中。
若赢投资投资总监苏锋认为，医药和化工向来是高门槛行业，不是一般普通投资者能看懂的，各种专利和技术，连配备完备的机构投资者都也要谨慎。希望相关部门尽快给出权威的认定，给投资者一个正确的解释。
作者：龚雯 吴振东
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