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医疗器械质量公告:八成生化分析仪不合格
BUSINESS.SOHU.COM 2004年6月9日08:34 [ 刘墨非 ] 来源:[ 北京晨报 ]
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  6月8日,国家食品药品监管局发布了今年第一次医疗器械质量公告。生化分析仪质量令人担忧,产品合格率仅为22.2%,共有18种问题产品被曝光。

  为加强对医疗器械的监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监管局对呼吸机、高频手术设备、生化分析仪三类产品进行了产品质量监督抽验。此次抽查共抽验7家呼吸机生产企业和2家进口产品经营单位的共9台呼吸机产品,抽检项目合格率为100%。

  抽验10家高频手术设备生产企业的10台产品,经检测,6台产品被检测项目合格,抽检项目合格率为60%。在本次抽验中发现,北京康威电子技术开发公司生产的电脑高频电刀在抽验项目之外存在“输出指示器”不符合标准要求的情况。

  抽验18家生化分析仪生产企业的18台产品,共4台产品被检测项目合格,14台产品不合格,抽检项目合格率仅为22.2%。



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