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辉瑞寻求重获“伟哥”专利 下月将向北京法院正式提起上诉以求垄断中国市场
据消息人士透露,辉瑞目前已经向中国知识产权局提交了相关文件,要求重新审查万艾可(“伟哥”)专利,10月5日前辉瑞可能就此事向法院正式提出上诉。
翻盘几率很小
辉瑞有关人士透露,公司希望知识产权局能在10月5日前重新考虑其7月份作出的推翻万艾可专利权的决定,对此公司抱着谨慎的乐观态度。
今年7月初,辉瑞发布公告称,中国国家知识产权局专利复审委员会推翻了辉瑞2001年对万艾可的主要成分“枸橼酸西地那非”的使用所获得的专利权。随后,美国商会主席关德辉向媒体表示,中国政府撤销辉瑞药品专利的决定是不妥的,该决定有悖于WTO规则。他当时曾表示,如果辉瑞与中国国家知识产权局交涉未果,将可能在3个月内向北京第一中级人民法院提出起诉,要求推翻原有的决定。
据北京华科联合专利事务所王为律师介绍,早前国家知识产权局关于辉瑞“伟哥”专利的裁决属于行政诉讼,当事人有异议向法院起诉属于正常的行为。他介绍说,几年前辉瑞因其旗下抗心率失调的药物也曾与中国企业产生过专利纠纷并因此对簿公堂。当时,国内药企要求国家知识产权局撤销辉瑞专利权,但未得到国家知识产权局支持,随后国内药企到法院起诉了国家知识产权局复审委员会,结果法院仍判辉瑞的药物专利有效。但在王为看来,辉瑞此次再有如此“运气”的可能性不大,其翻盘的几率非常小。
寄望零售药房扩大分销规模
据了解,虽然辉瑞目前正与国家知识产权局交涉,并准备对簿公堂,但该公司仍然希望通过中国的零售药房网络扩大万艾可的分销规模,有消息称,目前已经有13家公司准备出售辉瑞的产品。
据透露,5月21日中国国家食品药品监督管理局取消了万艾可的“控制类药品”级别。根据规定,“控制类药品”只能在一些国营定点医院销售,而取消了该级别意味着万艾可将有机会在销售渠道上率先突破困局。作为最早进入中国的抗ED药外资品牌,在中国市场近10年的征战使得辉瑞积累了大量的临床数据,5月份的“解冻”实际上就意味着中国官方认可该药物的安全性。
业内人士分析指出,在目前拜耳、礼来均推出抗ED药物,虎视眈眈中国市场的时候,辉瑞如果能在销售渠道上有所突破,无疑有望在新一轮的赛跑中胜出。而刚推出抗ED新药的拜耳公司有关人士接受记者采访时表示,拜耳的新药虽然刚刚进入中国,在临床数据方面有待积累,但由于抗ED药物的类似性,如果辉瑞的销售渠道能够解冻,拜耳的抗ED药物也不会等待太久。