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辉瑞一临床药安全性受质疑 被要求报告相关信息

BUSINESS.SOHU.COM 2004年12月22日08:16 来源:[ 北京娱乐信报 ]
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    ■美国研究发现服用该药易患心血管疾病要求暂停临床试验

    ■2000年在中国上市,国家食品药品监管局表示密切关注

    据新华社电 美国国立癌症研究所组织的一项旨在研究塞来昔布(商品名“西乐葆”)新的适应症——预防结肠腺瘤息肉的临床研究显示:与服用安慰剂的患者相比,服用塞来昔布的患者发生心血管疾病的危险性增加。为此,国家食品药品监督管理局21日发表声明,表示将密切跟踪该药的安全性评估进展。

    塞来昔布是西布类非甾体抗炎药,临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎及家族性腺瘤息肉的辅助治疗,1998年获准在美国上市。2000年9月,国家食品药品监督管理局批准辉瑞制药有限公司的塞来昔布进口分装并在中国上市。截至目前,塞来昔布已获准在72个国家(地区)上市销售。

    国家食品药品监督管理局有关负责人表示,已要求辉瑞制药有限公司及时报告相关信息。

( 责任编辑:谢剑 )



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