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广州是东南亚最大的美容品生产流通市场,图为一位参观者经过第21届广州国际美容美发化妆用品博览会上的化妆品展板。新华社发
专题撰文:记者 周思详
广东省食品药品监督管理局(GDDA)保健品化妆品安全监管处负责人日前透露,广东省已开始进行化妆品企业GMP(良好生产管理规范)认证的前期调研论证工作,并不排除在国内率先推行该行业GMP认证的可能性。而随着东盟明年开始要求进口化妆品必须通过GMP认证,则意味着广东这个化妆品生产大省面临着不小的市场压力。
需借鉴国外和其他行业经验
GDDA保化处处长郑彦云告诉记者,GMP是对产品生产过程的严格要求,涵概生产设备、作业程序、品质检验、员工培训、原料及成品的储存等环节。此前在国内,只有药品行业强制推行这一认证标准,化妆品行业的这一认证标准国内并不成型。所以广东恐怕要借鉴国外该行业和国内药品和保健品及食品行业的认证经验。
据了解,化妆品GMP首先需要一个完善的生产管理体系,在这个基础上,还需要不断提高全体员工的质量意识。以国内某知名化妆品公司的经验为例。公司要在原有的生产基地厂房内划出一块约800平方米左右的区域,安装全独立式空调、通风等系统,选用生产线。这一耗资300万元的生产线的改造,前后共花了近半年多时间进行可行性研讨、论证、改造和安装调试,然后才开始试运行。
广东化妆品出口面临考验
据悉,东南亚国家联盟将在明年执行进口化妆品GMP认证要求,这将对广东的化妆品出口企业构成压力。
专家介绍,事实上,目前国内已有一套化妆品生产安全标准,其要求比GMP更高。但有不少內地化妆品生产商在拓展海外市场时,还是常常被买家要求出示GMP证书。中国去年化妆品销售额高达750亿元人民币,其中出口货值5.42亿美元,增长50%。而广东省目前有1500家化妆品企业,国家特殊用途化妆品品种达3000种。一旦要求GMP认证,则面对的出口压力突增。因此有业内人士预计监管部门推进的紧迫性也随之加强。
不少化妆品生产企业接受记者采访时坦承,在全行业推进GMP认证有难度。据介绍,国家质检总局每季都会做抽检,其实所有品牌差不多都被点过名。比如,铅过量这种问题在唇膏里是常见的,每支唇膏的铅含量都很难控制,所以化妆品生产很少能做到以GMP标准生产。
企业承认认证推行有难度
举例说来,氧化钛13%、氧化锌5%、云母石37.6%、硅土粉15.5%,这些是粉饼的原料。而广告只会讲什么植物成份、维他命,其实它们的含量加起来不会超过1%。所谓植物提取成份,也是说说而已,目前的工艺水准达不到,而且植物里面的成份太复杂,很难控制。
他山之石
欧盟的化妆品法规与管理
欧盟着重于化妆品产品生产条件和生产过程的规范化管理,而不是最终产品的抽样检验。
GMP和ISO认证体系都是以有关法规和标准为依据,具体体现在每项工作、每个环节和每道程序中。无论企业的大小、产品的种类和生产环节的多少,都必须遵守相应的要求。它对从工厂的选址(环境要求)、车间的设计、建筑原材料的选用开始,到生产线的设计安装、废物和污水的处理等都有详尽的规定。生产过程的要求始于原料的购进,从原料核对、检验,到原料合成后的检验、生产线在线检验、成品核对和检查、实验室抽检和留样备查等均有详细的规定。相关工作人员也须经过必要的培训方可上岗。
( 责任编辑:谢剑 )