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发表声明称尚未有证据显示万艾可致盲,正在讨论是否修改警告标签
针对“服用伟哥(学名万艾可)可能致盲”的报道,辉瑞中国公司向记者提供了美国总部的公开声明。声明中强调,“没有证据显示服用万艾可的男性NAION失明的发生率比未服用万艾可的、健康状况相似的同龄男性高”。
美国辉瑞公司公布的《辉瑞公司关于万艾可的声明》表示,“在对于万艾可103个临床研究的回顾中,没有发现非动脉性前部缺血性视神经病(NAION)的报告,这103个临床研究总计入选了13,000例患者。除了在临床研究中,在过去的7年中,全球已有超过2300万的男性应用了万艾可,因NAION引起的视野缺损的报道极其罕见”。
《声明》还作出了详细的解释:“NAION是50岁以上成人中最常见的急性视神经病,与勃起功能障碍有着许多共同的危险因素:年龄超过50岁;高血压;高胆固醇和糖尿病。在报告万艾可服用者出现NAION的大多数病例中,患者均已存在发生NAION的解剖或血管方面的基础危险因素。”
今年4月初,美国有关专家发现有14个NAION失明的患者曾经服用伟哥,昨日当记者询问“当时辉瑞公司有没有作出回应”时,辉瑞公司有关负责人表示在美国辉瑞公司总部的网站上只有5月28日发布的这份《辉瑞公司关于万艾可的声明》。
关于万艾可的警告标签是否会作出修改的问题,《声明》中表示:“辉瑞公司正在和美国食品药品管理局讨论关于更新万艾可说明书以回应这些罕见视觉事件的问题。”辉瑞中国公司的有关负责人表示,假如美国总部对说明书作出修改,中国方面也会作相应的更新。
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( 责任编辑:胡立善 )