昨天,国家食品药品监督管理局发出紧急通知,头孢曲松钠与含钙溶液同时使用将产生不良反应,可能致死,并要求相关药品生产企业尽快修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项。记者从市药品不良反应监测中心获悉,截至目前,本市尚未接到一例关于头孢曲松钠加入含钙溶液后死亡的报告。
口服钙片和注射头孢曲松钠不会发生反应
有市民看到后疑惑,日常生活中口服钙片与注射头孢曲松钠是否会发生反应?今天上午,市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士说:“这次通知是专门针对医疗机构和药品生产厂家发的,主要提醒医疗机构在使用头孢曲松钠补液时,不可与含钙溶液同时使用。”由于头孢曲松钠是抗生素粉针制剂,易与含钙溶液中的钙离子发生配伍禁忌反应。“但使用头孢曲松钠补液与市民平时口服钙片并无关系,市民不必过度恐慌。”
一位从事临床工作多年的儿科专家透露,在临床中无论是针对这种配伍禁忌,还是其他配伍不良反应,医疗机构都有相应的措施,市民不必盲目恐慌。
杜文民博士表示,头孢曲松钠属第三代抗生素,在医院里使用量很大。在本市药品不良反应中心的数据库中,其不良反应报告率也比较高,主要是过敏、皮疹等不良反应,且大多为成人。虽然婴幼儿和儿童使用量大,但没有报告出现过敏的。杜博士提醒患者,如在使用药物后出现药品不良反应,应立即停药,避免药品不良反应带来的后果。同时近期还将特别关注这一药物动态,一旦发现有严重不良反应,将及时采取措施。
据悉,头孢曲松钠与含钙溶液同时使用产生的安全性不良事件并导致死亡的病例,均为新生儿或婴儿。为此,国家食品药品监督管理局发出紧急通知,要求相关药品生产企业尽快修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项:“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”
生产头孢曲松钠制剂的企业表示,这次药监局下发的通知并不涉及药品质量,只是对药品说明和标签作出要求,企业将按照药监局的《通知》,尽快对头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项进行修订。
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