政策性救市
周二中国股市创下十年来最大单日跌幅之后,欧洲、美国市场也出现暴跌,周二道琼斯工业股票平均价格指数收盘大跌416.02点,为该指数历史上的第七大单日点数跌幅,由此也出现了中国股市冲击波之说。
今年起药品审评实行集体负责制
近日,国家药监局原局长郑筱萸落马,药品审批过程中的腐败问题又成为众矢之的,昨天,国家药监局副局长吴浈参加在线访谈,专门就药品审批、注册等热点问题回答了网友的提问。国家食品药品监管局原局长郑筱萸的落马,让我国药品审批过程中的腐败问题日渐显现。对此,国家药监局副局长吴浈昨天在在线访谈时透露,今年我国药品审批将实行审评人员集体负责制,以加强药品审评审批的管理。据吴浈介绍,为了在今后的审批过程中避免暗箱操作、防止腐败,国家药监局还将实行审评审批责任追究制,即强化对违法审批行为的责任追究,只要有违法行为,必须追究到底,绝不姑息。另外一“制”为实行审评审批检验人员公示制,即将药品审评审批置于社会监督之下。对于人们十分关心的新《药品注册管理办法》,国家药监局副局长吴浈昨天在在线访谈时透露,正在修订过程中,今年有望出台。吴浈表示,新《药品注册管理办法》中有关审批过程当中权力的配置、互相之间的监督等,正在进一步修订完善,以使审批权力配置更加合理,审批的过程更加完备,从而加强对权力的制约,杜绝一些腐败现象的发生。同时,对于“今年所有的药品都要重新注册一遍”的说法,吴浈辟谣,“这是误解。”他指出,所谓再注册,是对药品批准证明文件有效期满后要求继续生产药品实施再审批过程。根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的规定,药品批准文号的有效期都是5年。有效期满以后,都必须按照有关规定进行药品再注册。也就是说,国家药监局今年是对2002年换发批准文号的品种以及2003年新批准上市的品种进行再注册。另外,吴浈表示,再注册不会给企业增加更多的负担。因为再注册主要是检查药品品种是否在生产和能否生产,以及是否保持药品的安全性,并不需要企业来送检产品,也不需要对一个企业做全面的监督检查。
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