民营药企突破药品不良反应监测雷区

　　江苏省一家民营制药企业———康缘药业主动与江苏省不良反应监测中心合作，开展了对其产品热毒宁注射液的不良反应监测，在江苏省17家医院采取医院集中监测的方法，并在今年第一季度迎来了积极的市场反馈，突破药企不良反应监测雷区，成功破冰。

　　近年来，随着公众对药品安全性的聚焦，药品不良反应监测工作的重要性得到业内和社会的高度关注，制药企业在药品不良反应监测中扮演什么角色的问题成为业内讨论的热门话题。有关资料显示，在我国目前只有1％的不良反应报告由企业自己做出；而在美国，药品不良反应的60％是企业上报的，由医务人员完成的不到7％。

　　国内诸多制药企业对药品不良反应报告工作，惟恐避之不及，主要是认为报告药品不良反应会直接影响产品的销路与企业经营业绩，因此未能发挥应有的报告主体作用。

　　我国药学专家对康缘药业这种顺应医药制药发展前沿要求的勇气和做法表示赞赏与支持。中国药学会理事长北京协和医院李大魁教授说：“康缘药业主动发起对自己产品的不良反应监测，这种变被动为主动的积极做法，有着极为重要的开拓性和示范性意义。”

　　主动上报药品不良反应监测结果的做法给康缘药业带来了良好的市场反馈。据国家有关机构公布的统计数据表明，康缘热毒宁注射液，在今年第一季度实现销售收入883万元，3月份单月实现销售收入409万元。第一季度热毒宁注射液同比增长359％，其中山东、河南同比增长313％；江苏同比增长613％，热毒宁的销售放量基本已成定局。