中新社北京七月九日电(记者曾利明)国家卫生部今天发布紧急通知,要求立即暂停使用上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的批号为070403A和070403B注射用甲氨喋呤。
卫生部称,据国家食品药品监督管理局报报,这两个的批号甲氨喋呤(分别为17440瓶和19090瓶)会造成部分白血病患儿出现不良反应。
卫生部要求各地各级医疗机构查清已购进和已使用该产品的情况,尚未使用的要立即按规定封存;准确掌握已使用该产品患者的情况,做好临床观察和随访记录,一经发现异常情况要立即按规定报告,及时做好医疗救治工作。同时及时与当地食品药品监管部门取得联系,在其帮助下准确掌握上述批号产品的销售流向,包括已购入该产品医疗机构名单、购入产品数量等。
据知,国家食品药品监督管理局已要求广西区局和上海市局组织专家进行关联性评价。
主要用于急性白血病、绒毛膜癌、骨肉瘤等肿瘤治疗的甲氨蝶呤,对中枢神经系统可造成头痛、轻度偏瘫、麻痹症等不良反应。世界卫生组织数据库中有关该药不良反应病例报告共有一万二千五百零二份,三万一千四百八十八例次;其中与此相近病例有迟发性运动障碍二例;重症肌无力样综合征二例,包括偏瘫、弛缓性麻痹、截瘫、软瘫等麻痹病例二百三十八例。(完)
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