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医药行业:关注四大新趋势

长江证券研究部医药小组

  中药行业:走上复兴之路

  中医药四次存废之争

  我们认为,刚刚平静下来的中医药“存废之争”可能会成为中医药史上又一个重要的历史事件。
2006年4月,中南大学科学技术与社会发展研究所张功耀教授,以一篇《告别中医中药》的文章提出反对中医中药的观点,并在网上推出“关于征集促使中医中药退出国家医疗体制签名的公告”,提出应该“让中医退出国家医疗体制,回归到民间”,从而引发了新一轮关于中医药存废的争论。直到2007年3月,在有关方面组织的“中医问题深层次的思考”座谈会上,以方舟子先生为代表的“反方”和以孟庆云先生为代表的“正方”还在为中医药的存废激烈辩论。

  在此前,历史上曾有过三次中医药的存废之争:一是1912年的“漏列中医案”,因当时的政府颁布《中华民国教育新法令》,没有把中医药列为教育学科而引发;二是1929年的“废止中医案”。是因当时的卫生部门通过了废止中医案———《规定旧医登记案原则》触发的;三是1950年的“改造旧医案”,是因当时的卫生部领导以改造之名行废除之实而引起的。由于新中国政府大力扶持中医,最终两位副部长被撤职。中医药的地位自此有所提升,1982年衡阳会议后,中医药从政策、法律的层面具有了和西医药同等的地位。

  百年内出现了4次中医药“存废之争”而未能动其根本,我们认为这说明两个问题:一是中医药在现代的发展的确缓慢,甚至近乎停滞,很多方面已满足不了患者不断变化的需求;二是中医药具有内在的强大生命力,是西医药不可取代的。

  政府更重视中医药发展

  中国政府在中医药存废问题上的态度是鲜明的,那就是不仅反对废弃中医药,还要努力促进中医药的复兴。在争论激烈之际,卫生部于2006年10月公开表态:中医药是我国医药卫生领域中不可分割的重要组成部分。随后中医药管理局表示:中医药是祖先留给我们的宝贵财富。2007年3月20日国务院中医药工作部际协调小组成立,吴仪任组长。紧接着3月21日国务院16个部门联合发布实施《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》。“纲要”突出了中医药在我国的战略地位,重申了中医药的现代化方向,提出要建立国际认可的中医药标准,并提出要加大投入和进行扶持。

  中医药的复兴有其内在必然性:首先是中医药理论体系具有科学的整体观,这是西医药正在努力追求而未达到的;其次是数千年的临床运用已证明了其有效性、安全性;再就是目前化学药面临研发困境,投入逐年增大而产出逐年减少。这促使人们把目光转向传统医药,期望从中找到新的治疗手段。

  中医药的复兴有着现实的驱动力。一是中央政府站在国家发展战略的高度十分重视中医药的发展,因为中医药是我国的优势和特色,是科技走向世界的重要突破口,也是实现全民医保的重要物质基础。国家劳动和社会保障部发布的《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录(2004年版)》中,中成药由原来的415个品种增加到823个,增幅达98%;地方政府则从提高医保覆盖率和支持中医药方面考虑,纷纷增加医保报销目录里中药的比例,特别是加重社区医院中的报销比例。二是中医药文化的全球渗透。随着中国国力的增强,中医药无论是作为一种文化还是作为一种治疗手段,其全球影响力都与日俱增。“世界中医药学会联合会”表示,今后将以推动中医药进入各国的医疗保障体系为主要任务;新加坡、澳大利亚的维多利亚省已经承认中医合法化并将其纳入医保;美国50多个州中,已经有42个州承认中医合法化,超过三分之二的美国医疗保险公司开始支付针灸治疗的部分费用;世界上已经有170多个国家都设有中医诊所、研究所、院校等;世界各地开展中医药相关活动的国家和地区的从业人员达30万以上。三是中国医疗卫生市场的规范化。对中医药最大的威胁来自行业自身:标准问题(原料标准、配方标准、工艺标准、使用标准等)、知识产权问题等一直困扰着中医药的发展。随着中国医疗卫生市场的规范化,中医药的发展环境将得到净化,发展速度将加快。四是奥运会在北京举行。任何国家都会把奥运会在本国举行作为国家营销和文化推介的最好时机。中医药文化是中国文化的重要组成部分,有关部门和企业可能会借此加大宣传中医药的力度。

  关注重点中药企业

  中药企业将从中医药的复兴中受益,我们认为受益最大的是具有文化底蕴的中药老字号企业,如同仁堂、片仔癀、东阿阿胶、云南白药、马应龙等。中药老字号一般拥有其它企业不具备的文化营销资源,如传奇故事、经典药品和神秘配方。另外站在中药现代化最前沿的天士力也值得关注,除了文化营销外,我们认为中药现代化是中医药发展的另一条重要路径。

  原料药:景气有望延续

  我们一般将原料药行业分成特色原料药、大宗原料药两种类型。大宗原料药类似精细化工产品,社会需求广泛,企业一般产能较大,而特色原料药则在产能上相对集中而且在工艺上具有较高的技术壁垒。

  由于盈利模式的差异,特色原料药和大宗原料药的投资价值属性多有不同。在药品产业价值链金字塔中,特色原料药仅位于非专利药下层,其利润空间很大。上市公司中的华海药业于今年6月25日发布获得固体制剂(片剂)生产厂区和原料药生产厂区通过FDA认证的公告,这是我国通过的第一个FDA制剂认证。建议关注华海药业。

  大宗原料药行业具有一定的周期性:产品价格上涨———产能扩张———价格下跌———集中度提高。因此对大宗原料药行业的投资,重在分析周期性,判断价格走势以及影响因素。本轮大宗原料药价格从2006年下半年出现普涨局面,主要源于全球经济繁荣背景下,国际农产品价格上升导致成本上升,从而推动产品价格上涨。从2006年第3季度开始,主要原料玉米的价格大幅上涨,加上煤、电等动力成本的上升,国外企业要么停产要么主动提价,中国由于劳动力及环保成本的优势,竞争力凸现,原料药产业呈现向中国转移趋势。

  产业向中国转移导致中国企业对价格控制能力提高。

  比如VC因为行业集中度相对较低,本轮价格上涨有两方面的原因:成本推动导致产业转移,供需出现缺口;国内几大巨头限产保价。前者是被动型价格上涨,后者是主动型价格上涨。当然,不排除将来有企业挑起价格战打破这种均衡博弈状态,这样市场可能再次陷入无序竞争。因此,从本轮成本推动导致的产业转移层面判断,该轮行业周期可能被拉长,大宗原料药价格可能在未来1-2年内维持稳健上行态势。

  另一类是行业集中度很高的子行业如VB2、泛酸钙等,行业已形成寡头垄断。从单个企业角度,对价格的控制能力更强,更能充分享受产品价格上涨带来的业绩大幅提升。在某种程度上来说,产品价格无限上涨对企业来说并不完全是利好,相反可能吸引潜在竞争对手不顾一切扩张产能,因此,当前已处于高位的产品价格能否持续,取决于已处于寡头垄断地位的龙头公司能否抓住本次产业转移带来的机遇,扩张产能,从而进一步提高对价格的控制能力,从而尽可能平滑行业自身的周期性。因此,上市公司中我们重点关注广济药业,公司在VB2领域处于寡头垄断地位,面临产业转移机遇,产能正大幅扩张,产品价格能否持续取决于公司能否抓住此次机遇进一步提高产品定价权。

  总之,我们认为本轮原料药景气同以往有联系也有区别。相似的地方在于都有产能缩放的循环,这是导致其景气难以持久的主要原因。不同的地方在于,成本推动的通货膨胀导致产业向中国转移,增加了中国在国际上的议价能力,整个中国原料药行业受益。其次,经过前几轮激励的竞争,形成少数企业占有主导地位的垄断局面,龙头企业具有较强的定价权,这也在一定程度上拉长了行业周期。第三,成本上升也抬高了行业新生产能的进入门槛,已有产能可以享受高售价带来的高毛利实惠。

  生物制药:三类上市公司中均有机会

  从1973年发明基因工程技术到1990年启动人类基因组计划,再到2001年人类基因组测序完成之后的后基因组计划发展,现代生物技术经历了三次主要的技术革新,相应的,生物制药行业发展历史也被划分为三个阶段。

  第一阶段,1973年发明基因工程技术之后,由于科学家对部分蛋白如胰岛素、人体生长激素、EPO、TPA、第VIII因子等的加工过程以及可能存在的疗效了解较多,这类蛋白也就成了第一批生物技术公司开发的重点,我们称为“采用基因工程的加工技术来生产蛋白质”阶段,这一阶段生产的生物药物几乎都是重组蛋白。

  第二阶段,2001年人类基因组测序完成,科学家对构成人类基因组的30亿个碱基进行了精确测序。由于引起疾病的基因可能是药品开发潜在的靶目标,因此弄清楚基因制造的蛋白质及其作用为药品研发提供了丰富的靶位点,在化学药靶位筛选日益艰难的今天,这为一类生物公司提供了商业机遇。

  第三阶段,随着人类基因组计划完成,生命科学研究进入了后基因组时代,在应用研究方面,目前的技术发展最具应用潜力的是蛋白质结构功能模拟技术。我们称这一阶段为“将基因和分子生物学领域先进技术作为研究工具”的阶段。当然,在这一阶段,重组蛋白药物在生物制药产业化方面的地位仍不可小视,并且在未来5-10年内仍将是生物制药行业的主流领域。

  中国生物制药行业整体处于第一阶段。

  从研发水平和产业化程度看,中国整体处于第一阶段,即“采用基因工程的加工技术来生产蛋白质”阶段,但是中国在某些技术领域如药物分子设计方面已经发展到第三阶段,比如治疗型单抗和治疗型乙肝疫苗。

  据此,我们将A股生物制药上市公司主要分为三类:一类为重组蛋白领域上市公司,如双鹭药业、通化东宝、长春高新等;一类为药物分子设计领域上市公司,即“将基因和分子生物学领域先进技术作为研究工具”的公司,如重庆啤酒、华神集团、岳阳兴长等;第三类是疫苗、血液制品、诊断试剂类上市公司,如天坛生物、金宇集团、华兰生物、科华生物、达安基因等。

  我们认为,行业稳健增长,三类上市公司中各有各的投资机会。

  从2005年下半年开始,生物制药行业的收入和利润水平保持30%左右的增长,2006年医药全行业受多方面政策影响,落入10年来谷底,生物制药行业由于受到政策鼓励及需求增长驱动,增势仍然明显。

  从生物制药板块上市公司行业数据情况看,2005年下半年下滑明显,2006年上半年开始回升,下半年受到整个行业低迷影响,2007年上半年环比又明显回升。上市公司变化趋势部分背离行业运行情况,说明上市公司的行业代表性略显不足。

  和医药行业其他子行业类似,生物制药板块个股差异性明显。从行业层面选择,三类上市公司中均具有投资机会。

  第一类,重组蛋白领域为生物制药行业未来5-10年发展的主流领域,结合上市公司实际情况,关注双鹭药业、通化东宝。

  第二类,药物分子设计领域代表行业先进技术的发展方向之一,国外在治疗型单抗领域取得了产业化巨大成功,中国生物制药行业亦不能独善其身,上市公司中关注华神集团。

  第三类,具体公司具体分析。天坛生物具有中生集团整合预期,华兰生物受益于血液制品原材料瓶颈导致的产品价格上涨,科华生物作为诊断试剂领域龙头,分别存在投资机会,可重点关注。

  制剂行业:医改提升行业的整体价值

  对于化学制剂子行业来说,受益于医改的普药生产企业仍然是这个板块最具投资机会的企业。仅仅从今年初以来,基本用药定点生产、一品两规等政策的出台几乎都是直接利好普药生产企业。

  我们认为,医改提升医药行业的整体价值,主要有以下几个方面:其一,企业生存环境得到优化,包括促使药品需求进一步提高,药品消费结构回归理性,药品流通扁平化;其二,医药行业集中度有望加快提高;其三,创新的体制性压抑得到释放。下面我们重点讨论医改给普药生产企业带来的机会。

  2005年7月,传媒披露国务院发展研究中心社会部课题组对中国医疗卫生体制改革的评估报告,中国以前的医改被认为“基本不成功”,同时这也标志中国进入新医改时期。自此历时两年,新医改进行到了一个关键点,即医改具体方案的出台。尤其是2007年以来,关于医疗卫生的部分政策措施仍然不断,医改整体方案的出台显得更加迫切。

  医改究竟带来什么样的行业机会?

  首先,医改政策促进普药使用面不断扩大。

  2007年1月,卫生部指出,医改要建立四项基本制度:建设覆盖城乡居民的基本卫生保健制度;建立国家基本药物制度;建立多层次的医疗保障制度;进行公立医院改革。2月,SFDA公布了首批10家城市社区、农村基本用药的定点生产企业,涵盖18种常用药品,包括注射用青霉素纳、注射用头孢唑啉纳、阿莫西林胶囊等。

  可以看出,国家基本药物制度成为国家药品政策的核心。在这一指导思想下,随着医改的逐步实施,基本用药的使用面将不断扩大。

  其次,“定点生产”政策使得普药生产企业向规模化、低价格方向发展。

  由于国家指定基本用药定点生产企业,对定点生产的城市社区和农村基本用药实行统一价格,并且采取简化包装、统一配送等方式,大大减少了企业在产品价格、销售上的变数,使得企业将主要精力集中在生产成本的降低和生产质量的提升上,驱动企业向规模化、低价格方向发展。首批定点生产企业共有10家,涉及到上市公司的分别为双鹤药业、华北制药、西南药业,以及中新药业、美罗药业、东盛科技、国药股份的子公司和上实医药的一家孙公司。

  从我国医药与世界医药行业的比较来看,我国医药行业集中度过低的问题一直存在,2005年世界前10家制药企业销售额约占全球市场的57%,而我国仅仅为24%。这也是导致我国医药行业低水平重复竞争的的原因之一。“定点生产”政策将使得普药生产领域不具备成本和质量优势的企业逐渐失去竞争优势,行业集中度将得到提高。

  其三,“一品两规”规定的出台将使得强者恒强。

  从5月1日起实施的《处方管理办法》规定,“医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过两种”,即同一种通用名且同一种剂型的药品,药品使用单位最多只能进购两个厂家的药。这就是“一品两规”,对于大规模普药生产企业来说,这又是一个赢得竞争的机会。在产品相同的情况下,具有价格和品牌优势的规模型企业将替代对手,成为少数供应商之一。“一品两规”规定的出台使得强者恒强,企业规模优势得以显现。

  医改涉及面较广,从目前来看,能够真正受益的是具有规模优势、产品价格较低的大型普药生产企业,不过,从年初发改委批准的10家定点生产企业的情况来看,企业真正受益于医改的仍然有限。我们认为,这可能与医改的具体政策尚不明朗、企业仍然谨慎观望有关。

  
  
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