药品专项整治冲刺 6路督查组分赴12省区

　　"十一"长假过后,全国范围的药品专项整治开始了最后冲刺。

　　10月8日,国家食品药品监督管理局就此召开新闻发布会。相关部门将组成6个督查组,从9日开始,分赴国内13个省(自治区、直辖市)督查药品市场整治情况。

　　去年8月,国务院就整顿和规划全国药品市场秩序部署了专项行动。今年8月,国务院又安排部署了全国产品质量和食品安全专项整治行动,提出了八大专项整治任务,药品专项整治也在其中。

　　此次督查行动由国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组组织实施,国家食品药品监督管理局牵头,国家发改委、卫生部、海关总署、工商总局、质检总局等参与。目的是掌握一年来各地药品专项整治的工作成效、基本经验、存在问题、面临困难和具体措施,以保证今年年底完成药品专项整治行动各项任务。

　　"这是一次联合督查活动,药品整治组各成员单位都将派人参加,而且层次很高,国家食品药品监管局领导将分别担任各督查组组长。"国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛说,每个督查组负责对两个省、自治区和直辖市进行督导检查,组长由国家食品药品监督管理局一名局领导担任,督查组成员包括药品整治组成员单位和国家食品药品监督管理局有关司室工作人员,并由一名司室领导担任副组长。

　　据颜介绍,督查组的工作重点将集中在药品注册、生产、流通和使用等四个环节。"药品注册现场核查情况、药品批准文号清查和再注册情况、注射剂类药品生产工艺和处方核查情况、医院制剂管理情况等都在督查之列。"她说。

　　而据记者了解,督查组还将详细了解各地对违法违规制药企业的查处情况以及派驻驻厂监督员情况。此外,包括药品广告整治、药品违法案件查处,以及GMP跟踪检查及飞行检查情况,都是这次督查的重点内容。

　　针对上述问题而展开的专项整治行动,各地早在7、8月份就已开始了,通行做法是由省级、市级药监部门按一定比例对当地药企进行抽查。华北制药集团制剂有限公司在河北滦城的一家生产部此前就接受了地方抽查,据公司总经理王志良了解,河北的专项整治抓得很紧,有多家中小制药企业在抽查后被纳入整改之列。

　　"药品专项整治对正规操作的大企业来说是好事,我们希望整治行动一直持续下去,管得越严越好。"王说,制药是一个特殊行业,监管尤其要严格。

　　作为业内一家知名企业的负责人,王一直被药品市场不正当的低价竞争所困扰。"很多小企业就是靠不规范生产来降低成本,扰乱药品市场。"他认为专项整治提高了这类企业的生产经营成本,有利于营造药品行业的公平竞争环境。