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全国特殊药品监控信息网络现在已初步建成

  全国特殊药品监控信息网络现已初步建成。从10月1日起,我国的麻醉药品和第一类精神药品从生产出厂、运输、进入全国性批发企业、区域性批发企业直至医疗机构的生产流通全过程,都纳入了药监部门的监管视野。

  对麻醉药品和精神药品等特殊药品的监管,事关公众健康安全和禁毒工作大局。
2005年《麻醉药品和精神药品管理条例》颁布实施后,国家食品药品监管局按照条例要求推进信息化建设,利用现代技术和信息化手段加强对特殊药品的监管。

  国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛日前说,我国通过特药监控网络已实现对麻醉药品和第一类精神药品生产、进货、销售、库存数量以及流向的实时动态监控。全国31个省级和设区的市级药品监管部门已全部入网,并通过网络对本行政区域内麻醉药品和第一类精神药品的流向以及数量、批号、药品监管码等信息进行监控,国家食品药品监管局可以监控到全国范围内的生产经营信息。我国将加快实现对第二类精神药品生产、经营情况的监控,最终实现对所有特殊药品生产、经营、使用和进出口情况的实时监控,实现与医疗机构联网,监控到特殊药品的“每一针、每一片”的流向。

  据国家食品药品监管局药品安全监管司特殊药品监管处处长高峰介绍,目前,我国有麻醉药品、第一类精神药品生产企业各13家,第二类精神药品原料药生产企业36家,第二类精神药品制剂生产企业144家。在我国生产上市麻醉药品共21种,精神药品31种。我国现有麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业3家,区域性批发企业485家,专门从事第二类精神药品批发企业2279家,第二类精神药品零售连锁企业447家。我国特药监控信息网络可以通过收集企业上报的数据实时掌握特殊药品生产、流通状况,对异常情况进行预警。
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