本报讯 据康缘药业(600557)第三季度季报显示,康缘热毒宁注射液单季销售收入2239万元,前三季度累计销售收入4400余万元。今年热毒宁注射液销售开局就呈现出良好的发展势头,第一季度热毒宁注射液就已实现销售收入883万,与去年同期相比增长幅度达359%,在此基础上,经历了第二季度1278万及第三季度2239万元的阶梯式连续增长,该产品本年度的销售放量已成定局。
2006年以来,鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现严重不良反应,中药注射剂安全性问题备受关注,中药注射剂品种的销售不同程度受到影响,而康缘药业的热毒宁注射液销售收入却呈现出放量增长趋势。这正是康缘药业在严格的质量管理体系和“企业是药品安全第一责任人”的质量管理理念指导下所取得的成果。当部分企业还将上报药品不良反应视为“自曝家丑”的时候,康缘药业却主动与江苏省药品不良反应监测中心合作,进行热毒宁注射液上市后10000例医院集中ADR监测研究,从而确保热毒宁注射液上市后大规模人群使用的疗效和安全性。据记者了解,康缘药业在热毒宁注射液的质量控制中,共采用了11张指纹图谱。作为我国唯一一个用指纹图谱控制从药材、中间品到成品全过程的中药注射剂品种,热毒宁注射液今年被国家发改委确定为国家流感防治储备药品。康缘药业用严格的质量控制管理,落实了“企业是药品安全第一责任人”的要求,而市场丰厚的回报则验证了这一真理,企业只有以维护群众生命健康为己任,坚持生产安全的药品,才能在市场竞争中取得成效,获得市场回报,从而实现企业的远期发展目标。
中药注射剂是我国独有的新剂型,在临床治疗中被广为应用且有明显疗效,特别是对心脑血管病、病毒性感冒等病症,中药注射剂有很好的治疗效果。有机构预测,中药注射剂将是我国制药产业未来开拓国际市场颇具潜在优势的项目。据记者了解,现在看好这一市场的不仅是内地本土企业,不少国外企业对中药注射剂已不再只是单纯的表示兴趣,目前一些欧美企业和科研院所也纷纷开展中药注射剂研究。作为创新中药的领军企业,康缘药业正是看准了中药注射剂未来的发展潜力,以强大的技术实力及研发优势进军中药注射剂产业。
康缘药业董事长萧伟博士认为,具备良好前景的中药注射剂必须是创新型产品,这种创新产品无论从药品机理、工艺及质量控制、不良反应控制都要远远超越柴胡、鱼腥草等第一代、第二代中药注射剂,中药注射剂生产企业应该确保组方安全有效、工艺成熟、质量标准可靠。他始终强调,中药注射剂的生产从工艺、技术到药品安全监管意识方面都必须有全面可控的安全保障。
据悉,康缘药业每年投入销售收入的10%作为研发费用,并已形成了良好的产品梯队,品种优势明显。在未来的创新中药研发战略中,该公司新品研发经费的50%都将用于中药注射剂研发。预计在未来3年内,康缘将陆续推出多个中药注射剂创新品种,为今后8至10年的发展注入新的增长动力。
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