一直以来让辉瑞公司引以为傲的戒烟处方药Champix现在却遭美国食品药品监督管理局(FDA)怀疑,其可能导致使用者情绪失常,甚至自杀等不良反应。FDA已与该公司合作更新了其说明书,增加了一些关于可能有关该药物引发不良精神状况的副作用说明。
“Champix正在中国做临床试验,具体上市时间还不能确定。”昨日,辉瑞公司相关负责人告诉记者。同时,他表示已经知道该药品在美国受到安全指责,但目前中国公司没有进一步计划,只会执行美国辉瑞公司的决定。
美国时间上周五,FDA对外公告称,自Champix上市后,陆续收到一些不良反应事件报告,包括情绪抑郁、易激动、行为改变、自杀和自杀倾向等。目前,美国辉瑞公司已更新了该药品的说明书,增加了一些关于可能由该药物引起不良精神状况的副作用说明。
不过尽管修改了说明,辉瑞公司却仍不
|