防范病毒首次启动药品特别审批程序

　　国家食品药品监管局２８日对大流行流感疫苗启动药品特别审批程序，力争在北京奥运会召开前落实大流行流感疫苗储备工作。这是２００５年《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》颁布实施以来，我国首次启动药品特别审批程序。

　　为防范高致病性禽流感病毒（Ｈ５Ｎ１）人际传播的发生，保障公众健康和北京奥运会顺利举办，国家食品药品监管局２８日启动对北京科兴生物制品有限公司研究的大流行流感疫苗的特别审批程序。在坚持“好字当头、快字为先”的原则下，国家食品药品监管局将组织专家组在最短的时间内完成技术审评工作。技术审评完成后，国家食品药品监管局在３日内决定是否签发大流行流感疫苗药品批准证明文件及药品批准文号。

　　药品特别审批程序，是指存在发生突发公共卫生事件的威胁时，以及突发公共卫生事件发生后，为使突发公共卫生事件应急所需防治药品尽快获得批准，国家食品药品监管局按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原则，对突发公共卫生事件应急处理所需的药品进行特别审批。